摘 要：目的 研究负压黄金微针对眶下皱纹的改善效果。方法 选取于2019年3月至2019年7月我院招募的受试者60例。受试者均仅对一侧眶下皱纹进行负压黄金微针治疗，该侧称为治疗侧，另一侧不进行任何操作，称为对照侧。所有受试者1年内均接受3次治疗，即一个疗程。于治疗后6个月对受试者的治疗效果进行评价，分别于第1次治疗前及治疗后即刻、1个月、6个月，对受试者进行视觉皱纹评估；评估皮肤弹性值和水分值；评估眶下皱纹深度和面积；评估受试者满意度和安全性。结果 治疗后，对照侧治疗前后没有明显变化(P>0.05)，治疗侧治疗后皱纹改善明显(P<0.05)，且同一观察时间点治疗侧改善显著优于对照侧((P<0.05)。治疗前，对照侧和治疗侧皮肤弹性值组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧皮肤弹性值均显著高于对照侧和治疗前(P<0.05)。治疗前，对照侧和治疗侧皮肤水分值组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧皮肤水分值均显著高于对照侧和治疗前(P<0.05)。治疗前，对照侧和治疗侧眶下皱纹深度组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧眶下皱纹深度均显著低于对照侧和治疗前(P<0.05)。治疗前，对照侧和治疗侧眶下皱纹面积组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧眶下皱纹面积均显著低于对照侧和治疗前(P<0.05)。治疗后6个月，非常满意的受试者有12例，满意例数39例，总满意例数51例，满意度为86.67%。治疗期间共有3例受试者出现针刺痛感，但均未退出本研究。结论 负压黄金微针可以显著改善眶下皱纹，提高皮肤的弹性和水分，具有较高的满意度。
关键词：负压;黄金微针;眶下皱纹;
作者简介：*左日宜，主任医师，E-mail:997629910@qq.com;
随着年龄的增长及外界环境的影响，人体内胶原蛋白的降解逐渐增加，而其合成却逐渐减少，以至于皮肤变得松散，受重力影响而逐渐出现松弛和皱纹[1]。眶下皮肤是最为菲薄的皮肤，由于承载着丰富的表情，因此极易形成静态细纹。随着人们生活水平的改善，人们对美的要求逐渐提高，但是在追求美、改善皱纹的同时，疗效好、安全性高是人们对治疗方式的主要要求[2,3]。黄金微针射频技术是介入式射频点阵技术，在面部年轻化、皮肤瘢痕修复及腋臭治疗等方面疗效较佳，但是其在改善皮肤细腻和柔软度方面的研究有限[4,5]。负压黄金微针技术是一门新的技术，治疗头贴皮肤后负压检测达标后才可出针，对治疗区域无明显的压力，且深度可控，创伤较小[6]。但是其在眶下皱纹的改善效果尚未有研究，因此本研究纳入受试者研究负压黄金微针对眶下皱纹的改善效果。
1 资料与方法
1.1 基本资料
选取于2019年3月至2019年7月我院招募的受试者60例。
入组标准：(1)30-70周岁，不分性别；(2)眼部存在一个或多个以下问题：下睑静态皱纹、以内眦为圆心0.5cm-1cm半径范围内的静态皱纹、静态鱼尾纹；(3)同意配合完成1次治疗及6次复查、检测，同意签署知情同意书；(4)治疗期间不接受同部位的其他医学干预手段或生活美容治疗，包括射频、光子、手法按摩、精油导入等。排除标准：(1)孕妇、哺乳期妇女；(2)眼部存在瘢痕、先天畸形等不利于观察评价的外观特征；(3)既往曾接受眼部及眼周整形/修复或会影响眼睛皮肤正常结构的相关手术；(4)3个月内曾接受眼部及眼周点阵激光、微针射频、PRP、射频、水光针等抗衰相关治疗；(5)外用麻药药膏过敏者；(6)治疗效果要求较高、无法及时复诊随访者；(7)眼内或皮肤感染及其他活动性皮肤病者；(8)存在严重的眼部及系统疾病者，如青光眼、重度近视、视网膜脱落、高血压、心脏病、糖尿病等。
所有受试者均知情且已自愿签订知情同意书。2020年2月，均对所有患者未治疗侧完成黄金微针射频治疗。
1.2 方法
受试者均仅对一侧眶下皱纹进行操作，另一侧不进行任何操作，进行自身对比。对受试者进行面部进行清洁，然后用5%复方利多卡因乳膏(同方药业集团有限公司，国药准字H20063466)对治疗区域进行局部麻醉，即将其涂于治疗部位约1.5mm，保鲜膜封包60min，然后分区将其擦除，用碘伏消毒、生理盐水脱碘处理。然后采用黄金微针射频(高频电灼仪，United,深圳半岛医疗有限公司)在无菌环境下对其进行治疗。治疗参数如下：功率为4W，时间为200～400ms，深度为1.2～1.5mm。开始治疗时，打开负压开关，时间间隔采用自动模式，治疗头垂直轻贴治疗部位，治疗头吸附皮肤后，系统会自动监测负压值，达标后，仪器自动出针发射能量，一发治疗完毕后，仪器自动卸压，移动治疗头进行下一发治疗。操作时紧密无缝，地毯式治疗，重复率50%左右，尽量不要遗漏，重点部位可局部加强。根据受试者的疼痛程度对参数进行适当调节。治疗完成后，可敷眼膜后再进行光疗，使用黄极光(多功能光电平台，Dr.Derma-1)术后修复，设定波长为590nm和830nm各照射10min。麻醉时若发现麻药过敏现象，需要立即停止治疗。术后24h内应避免接触水，术后应尽量使用修复产品，一个月内注意防晒。所有受试者均接受1次治疗。所有受试者均仅治疗一侧眶下皱纹，命名为治疗侧，另一侧为对照侧。操作示意图如下。
1.3 观察参数
1.3.1 疗效评价[7]
于治疗后6个月对受试者的治疗效果进行评价，疗效标准分为显效、有效、无效。显效：受试者皮肤弹性和质地明显改善，肤色显著变淡，紧致度显著提升，深皱纹明显变浅或完全消失，色斑淡化50%以上。有效：患者皮肤弹性、质地、肤色有一定改善，皮肤紧致度重度改善，色斑淡化25%～50%，深皱纹有一定减轻。无效：患者皮肤弹性、肤色、质地及皱纹均没有显著改善，紧致度改善不显著，色斑淡化程度不足25%。
1.3.2 视觉皱纹评估
分别于第1次治疗前及治疗后即刻、1个月、6个月，对受试者侧面全脸和正面全脸进行高清晰度拍照，以Skin Aging Atlas:Volume2,Asian type中皱纹相关的评估标准对受试者两侧眶下治疗的皱纹进行等级评估，视觉皱纹评估改善≥1即表示有效。
图1 操作示意图
图1 典型案例
注：1a.术前眼睑松弛，眶下皱纹，外眼角真性皱纹，采用半岛黄金微针进行治疗，功率4W，脉宽200ms，深度1.4mm，治疗1次。术后6个月后眶下皱纹面积及深度明显改善（1b）。
1.3.3 皮肤弹性值和水分值
分别于治疗前及治疗后即刻、1个月、6个月，测定皮肤水分值，取5次测定的平均值。采用皮肤弹性测试仪测量受试者皮肤弹性值并取3次测定的平均值。
1.3.4 眶下皱纹深度和面积
分别于治疗前及治疗后即刻、1个月、6个月，测试受试者治疗部位的皱纹深度，进行图像采集，然后利用IPP软件选择单条眶下皱纹区域的单条皱纹进行分析。通过图像处理分析系统在两侧眶下图像上划取同等面积对皱纹面积进行分析。视觉皱纹评估改善率=(治疗前测量值-随访时测量值)/治疗前测量值×100%，或改善率=(治疗前测量值-随访时测量值)/治疗前测量值×100%。
1.3.5 试者满意度和安全性
每次随访时对受试者发生的不良事件进行记录。并在治疗后6周，让受试者填写本院自制的满意度评估量表评估受试者对治疗的满意程度。量表分为非常满意、满意和不满意，满意度=(非常满意例数+满意例数)/总例数X100%。
1.4 统计学方法
统计学软件采用SPSS 22.0，计量资料三组间比较采用t检验，多组比较采用单因素方差检验，用()表示；计数资料采用χ2检验，以%表示。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结 果
2.1 治疗效果
治疗侧治疗6个月后，显效例数为40例(66.67%)，有效例数为20例(33.33%)，无效例数为0例。
2.2 皱纹评估
治疗前，对照侧和治疗侧组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后，对照侧治疗前后没有明显变化(P>0.05)，治疗侧治疗后皱纹改善明显(P<0.05)，且同一观察时间点治疗侧改善显著优于对照侧(P<0.05)。见表1
表1 治疗前后视觉皱纹评估比较
2.3 皮肤弹性
治疗前，对照侧和治疗侧皮肤弹性值组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧皮肤弹性值均显著高于对照侧和治疗前(P<0.05)。见表2
表2 治疗前后皮肤弹性值变化比较
注：*P<0.05，与治疗前比较。
2.4 皮肤水分
治疗前，对照侧和治疗侧皮肤水分值组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧皮肤水分值均显著高于对照侧和治疗前(P<0.05)。见表3
表3 治疗前后皮肤水分值变化比较
注：*P<0.05，与治疗前比较。
2.5眶下皱纹深度
治疗前，对照侧和治疗侧眶下皱纹深度组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧眶下皱纹深度均显著低于对照侧和治疗前(P<0.05)。见表4
表4 治疗前后眶下皱纹深度比较
注：*P<0.05，与治疗前比较。
2.6 眶下皱纹面积
治疗前，对照侧和治疗侧眶下皱纹面积组间比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧眶下皱纹面积均显著低于对照侧和治疗前(P<0.05)。见表5
表5 治疗前后眶下皱纹面积比较
注：*P<0.05，与治疗前比较。
2.7 满意度
治疗后6个月，非常满意的受试者有12例，满意例数39例，总满意例数51例，满意度为86.67%。
2.8 安全性
治疗期间共有3例受试者出现针刺痛感，但均未退出本研究。
2.9 典型病例
患者主诉眼睑松弛，眶下皱纹，外眼角真性皱纹，恐惧手术，采用半岛黄金微针进行治疗，参数为：功率：4W 脉宽:200ms 深度：1.4mm。治疗一次后眶下皱纹面积及深度明显改善，就诊者自觉眼周松垂改善，眼袋、泪沟减淡，对术后效果比较满意。
3 讨 论
眶下皮肤是全身最菲薄的皮肤，且承载着较为丰富的表情，随着年龄的增长，弹性纤维和胶原蛋白会大量流失，进而形成静态细纹[8]。此外，皮肤老化等自身因素及紫外线的照射等外界因素会引起皮肤缺失大量的胶原蛋白，进而形成皱纹[9]。以往改善老化的方式主要是通过预防性衰老及治疗性改善。对于已经出现皮肤老化的受试者，只能通过治疗性改善，如光子嫩肤及手术等，在改善面部皮肤老化中均有一定的疗效，但是不足之处较多[10,11]。随着科技的进步，人们对疗效、安全性的要求逐渐提高。黄金微针射频技术属于介入式射频点阵技术，是近年来的一种新型治疗方式，在皮肤瘢痕修复、腋臭治疗及面部年轻化中的应用逐渐广泛[12,13]。
本研究结果显示，对照侧治疗前后没有明显变化，治疗侧治疗后皱纹改善率显著高于对照侧。治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧眶下皱纹深度均显著低于对照侧和治疗前(P<0.05)。治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧眶下皱纹面积均显著低于对照侧和治疗前(P<0.05)。治疗后6个月，非常满意的受试者有12例，满意例数39例，总满意例数51例，满意度为86.67%。治疗期间共有3例受试者出现针刺痛感，但均未退出本研究。黄金微针射频技术使用的微针是镀过黄金的细小微针，通过独特的脉冲发射的模式，可以精确地在不同深度的靶组织上覆盖射频能量，热量刺激胶原蛋白即刻收缩，真皮层因收缩而产生紧致的效果。同时，创伤愈合机制促使胶原蛋白的新生与重组，持续改善皮肤，达到改善皱纹的目的[14,15]。微针射频利用多根阵列排列的微针在预先设定的组织深度提供射频能量，很好地集合了微针的机械性损伤与射频的热损伤作用，能够精确控制治疗深度、无色素性依赖、停工期短。[16]。另外负压黄金微针技术是一门独创技术，治疗头贴皮肤后负压检测达标后才可出针，对治疗区域无明显的压力，且深度可控，创伤较小，因此不良反应发生率较低[17]。
此外，微针会对皮肤造成轻微的损伤，而轻微的损伤会对成纤维细胞的增殖和迁移起到促进的作用，进而使新生血管的生成和胶原的合成增加[18]。此外，微针本身也可以通过促进表达透明质酸合成酶而促进透明质酸的合成[19]。透明质酸是一种酸性粘多糖，具有较高的分量，在皮肤中广泛存在。透明质酸与水的结合能力较强，对成纤维细胞具有一定的刺激作用，具有良好的改善皮肤水分和弹性的效果，抗皱效果明确[20]。另外，本研究结果显示，治疗后即刻、治疗后1个月及治疗后6个月，治疗侧皮肤弹性值、皮肤水分值均显著高于对照侧和治疗前(P<0.05)。提示负压黄金微针可能是通过刺激成纤维细胞的增殖、促进胶原蛋白和透明质酸的产生，进而改善皮肤弹性。由于透明质酸还有一定的保水效果，因此治疗后，受试者皮肤水分逐渐缓慢增加。
综上，负压黄金微针可以显著改善眶下皱纹，提高皮肤的弹性和水分，具有较高的满意度。