摘 要：目的：探讨质量控制在临床免疫检验工作中的应用价值。方法：选取2019年1月-2020年1月东莞兰卫医学检验实验室有限公司收集的100份未经质量控制的免疫血样标本作为参照组，2020年5月-2021年5月收集的100份经质量控制的免疫血样标本作为试验组。参照组血液样本实施常规样本检验控制方法，试验组血液样本实施质量控制管理。比较两组血液样本质量控制情况以及两组患者的治疗效果。结果：试验组血液样本中的各项免疫指标变异指数低于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)；试验组患者的治疗效果高于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：将免疫检验分析质量控制应用于临床免疫检验工作中，能够保证检验结果的准确性，为临床治疗提供更为准确的依据，提高了临床治疗效果。
关键词：临床兔疫检验;免疫检验分析;质量控制;
临床免疫检验工作主要包括体液免疫、细胞免疫、肿瘤标志物、自身抗体等方面的检查，准确的结果有助于临床医生做出准确诊断，提高临床治疗水平；但临床检验的结果准确性往往受到标本采集、运输、保存等方面的影响，导致结果的准确性降低，不利于临床治疗工作[1,2,3]。目前，临床上为了保证临床检验结果的准确性，已经提出了相应的质量控制方法，并在各个医院中应用，效果理想。基于此，本次研究旨在探究获得质量控制在临床免疫检验工作中的应用价值，现报告如下。
资料与方法
选取2019年1月-2020年1月东莞兰卫医学检验实验室有限公司收集的100份未经质量控制的免疫血样标本及相应患者作为参照组，2020年5月-2021年5月收集的100份经质量控制的免疫血样标本及相应患者作为试验组。试验组血液样本：AFP样本15份，INS样本20份，血清C-P样本13份，CEA样本15份，CA199样本14份，CA125样本10份，CA724样本13份。参照组血液样本：AFP样本13份，INS样本22份，血清C-P样本15份，CEA样本14份，CA199样本10份，CA125样本11份，CA724样本15份。两组血液样本的检测项目比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
纳入标准：(1)患者均签署知情同意书，自愿加入研究；(2)本次研究经过医学伦理委员会批准。
排除标准：(1)患有免疫系统疾病、恶性肿瘤疾病；(2)近期接受过免疫治疗；(3)拒绝参与本次研究的患者。
方法：参照组血液样本实施常规样本检验控制方法，包括核对标本的受检者姓名及检测项目等，在得到结果后进行复核，并发出报告。试验组血液样本实施质量控制管理。(1)检验前质量控制：要求所有检验科工作人员具备相应的资格证书，且相关人员应经过岗前培训，考核合格后才能上岗，培训内容包括标本的采集以及处理，不同样本的检测方法、质量保证措施、报告审核规则等。所有人员应该熟练掌握各种检验仪器的操作方法，尤其对于分析仪器的作用机制要有所了解，以便于分析工作中出现的问题，及时进行故障排除等工作。工作中所有使用的试剂需要得到法定机构的鉴定以及认可，必须具备相应的批准文号、批号、有效期等，在使用之前应该检查试剂的有效期、试剂有无破损、说明书是否完善等，定期对检验仪器进行检查、核对、矫正等；依据国家计量监督部门提出的仪器监测相关标准作为依据，保障仪器能够完好运行，检验结果准确、有效；检查结束后应该做好登记记录，如果出现异常情况，应该立即停止使用，寻找原因所在，进行改正，检查合格后才能重新使用。在标本采集问题上，要求受检者应在晨起空腹阶段采集标本，如果病情稳定，则应该在采集标本前停药，避免药物影响检验结果，或是出现溶血现象；标本采集结束后，应该立即送检，避免时间过久影响结果的准确性。(2)检验中质量控制：所有标本在上机检测前，应该仔细核对受检者的姓名、住院号、日期、检测项目，以及检验标本量是否充足，是否有溶血、凝固等现象，如果存在影响因素，则应该重新采集标本；如果出现标本丢失的情况，则应该立即上报领导，及时进行处理；如果标本检查合格，检验人员应该选择恰当的检测方法，编号上机完成检测。在检测前再次确认试剂量是否充足，仪器是否运行状态良好。(3)检验后质量控制：待检验结果出来后，应该将其送给科室内2名高级职称的专业人员进行检测以及审核，如果检测结果不一致，则应该回顾分析整个检测过程，找寻原因。(4)室内质量控制：要求使用定值质控品，以便于及时发现质量控制中出现的失控问题，并采取相应的措施进行处理，包括回顾整个操作过程，分析、查找可能出现的因素，做好失控以及处理经过的记录，避免再次出现同样的错误。每次仪器进行维护或更换试剂及仪器后，应该使用新的质控样本，重新进行检测，保证结果在可控值范围内。(5)室间质量控制：要求科室内特定的组织者向每个参评实验室定期发放数量统一的质控标本，在规定时间内，参评实验室需要将结果上报给组织者，再由组织者进行统计、分析，以室间客观标准作为参考依据，对每个参评实验室的持续检测能力进行评价，以达到各个参评实验室准确的目的。同时还应该对新的检测、测定方法做好补充及说明工作。(6)报告质量控制：所有的检验结果出来后，应该仔细核对检测结果及项目的准确性，检验报告应该规范书写，确认无误后，才能够发出报告。
观察指标：(1)观察两组血液样本质量控制情况，检测结果指标主要选取甲胎蛋白(AFP)、血清胰岛素(INS)、糖类抗原(CA199)、胃癌抗原(CA724)、糖类抗原(CA125)、癌胚患者抗原(CEA)、血清C肽(C-P指数)等。(2)观察两组治疗效果。a.显效：患者的症状完全消失，相应检验指标恢复正常；b.有效：患者的症状有所改善，部分检验指标有所恢复；c.无效：患者的症状没有任何好转，相应检验指标没有任何改变。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。
统计学方法：数据运用SPSS 20.0统计学软件分析；计量资料以表示，采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。
结果
两组血液样本质量控制情况比较：试验组血液样本中的各项免疫指标的变异指数低于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组血液样本质量控制情况比较
两组患者治疗效果比较：试验组治疗总有效率高于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者治疗效果比较[n(%)]
讨论
临床免疫检验的项目较多，过程复杂，操作繁琐，并且免疫检验结果容易受到内源性或外源性因素的影响，包括抗体、类风湿因子等内源性物质，会导致检验结果出现假阳性。而分析仪器是否运行良好、标本的采集与保存是否合理等因素，同样影响着检验结果的准确性，所以，加强临床免疫工作的质量控制，对于保证临床检验结果的准确性密切相关。相关研究指出，有效的临床免疫检验质量控制工作能够确保免疫检验结果的准确性，为临床诊疗提供依据，提高医院的医疗水平[4,5]。本研究在东莞兰卫医学检验实验室有限公司进行临床免疫检验质量控制工作，结果表明，试验组免疫检验项目的检验结果变异系数较参照组更低，且试验组患者的治疗效果高于参照组，说明免疫检验质量控制能够提高临床免疫工作质量。主要是因为在实施质量控制工作的过程中，完善的管理体系能够严格控制检验质量控制的开展，同时结合一定的临床经验丰富、专业技术强的工作人员，按照东莞兰卫医学检验实验室有限公司的规章制度开展工作。在此基础上，引进先进的高科技检验设备，组建成一支专业化的检验团队，对于检验结果的准确性起到了积极作用；而加强检验科工作人员的日常培训工作，除了能够提高工作人员的专业技能，还能够提高工作人员的责任心以及职业素养，在很大程度上确保了检验结果的准确性，有助于患者的病情控制。另外，在确保检验科负责免疫检验工作人员专业水平达标的基础上，实施室内质量控制以及室间质量控制，其中，前者能够准确反映检测结果的稳定性、可靠性，还能够反映出检测系统的准确性；而后者则能够通过统计学分析得到的临床结果，与标准的检验结果相比较，对两者之间存在的误差进行校正，确保了临床检验结果的准确性。两种方法相互结合，对于临床免疫结果的准确性起到了积极作用。通过以上观点可以得知，质量控制能够有效反映临床免疫检验工作中存在的问题以及不足，通过综合分析能够制定出相应的解决方法，以达到提高检验科综合分析能力的目的[6,7,8,9,10]。
综上所述，免疫检验质量控制可以保证检验结果的准确性、稳定性、可靠性，为临床治疗提供可靠的依据。
参考文献
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