摘 要：目的：观察对湿热蕴结型急性痛风关节炎(AGA)患者应用外敷解毒消痛贴治疗的临床效果。方法：选取2020年3月-2022年2月娄底市中心医院收治的80例湿热蕴结型AGA患者为研究对象，根据随机数字表法分为治疗组和对照组，各40例。两组均进行基础治疗，对照组在基础治疗基础上采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂进行治疗，治疗组在基础治疗基础上采用解毒消痛贴外敷治疗，比较两组疼痛情况、相关指标、中医证候积分、治疗效果。结果：治疗前，两组疼痛评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组疼痛评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前，两组血尿酸、C反应蛋白、血沉水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组血尿酸水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组血沉、C反应蛋白水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：解毒消痛贴外敷联合常规西药治疗对湿热蕴结型AGA患者的疗效显著，可迅速缓解患者的疼痛及相关症状，建议推广。
关键词：急性痛风关节炎;解毒消痛贴;湿热蕴结型;
急性痛风性关节炎(AGA)是由多种原因引起的炎性关节病，好发于>40岁男性，具有起病急、进展快等特征，主要表现为关节处红、肿、热、痛[1]。在急性发作期，患者需绝对卧床休息，并通过合理用药缓解疼痛症状，降低血尿酸指标[2]。患者发病后需要尽快给予非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素等药物进行治疗，虽然能够在短时间内缓解患者症状，但用药过程中有一定的风险，可能引起肝脏功能及消化道损伤，有消化道出血或溃疡的患者不适用此种治疗方法，故探索一种更加安全的抗炎、镇痛方法，对AGA的规范治疗有重要意义。在中医领域，中药治疗AGA已积累了一定的经验，其在治疗观念以及用药安全等方面有明显优势，而贴敷疗法作为中医特色疗法之一，具有简、廉、便等多种优势，能够解决患者用药禁忌等问题，有良好的适用性[3,4]。本研究旨在探讨对湿热蕴结型AGA患者应用外敷解毒消痛贴治疗的临床效果，现报告如下。
资料与方法
选取2020年3月-2022年2月娄底市中心医院收治的80例湿热蕴结型AGA患者为研究对象，根据随机数字表法分为治疗组和对照组，各40例。治疗组男37例，女3例；年龄24～89岁，平均(56.38±17.67)岁；病程1～10 d，平均(4.10±2.41)d。对照组男36例，女4例；年龄34～83岁，平均(56.38±17.67)岁；病程1～10 d，平均(5.40±2.99)d。两组患者基本资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经院医学伦理委员会审核批准。
纳入标准：患者符合《原发性痛风诊断和治疗指南》中关于AGA的诊断标准[5]；患者符合1994年中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中关于湿热蕴结型的辨证标准[6]。
排除标准：(1)非急性发作期者；(2)对研究使用的药物过敏者；(3)合并严重原发性疾病者；(4)皮肤破损者；(5)合并精神疾病者。
方法：两组均给予基础治疗，卧床休息，严格管理饮食(低嘌呤)，适当增加饮水量；口服美洛昔康片(生产厂家：扬子江药业集团有限公司；批准文号：国药准字H20010207),1片/次，1次/d。对照组采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂(生产厂家：北京诺华制药有限公司；批准文号：国药准字H20140361)进行治疗，于疼痛部位外涂适量该药，2次/d。治疗组采用解毒消痛贴外敷进行治疗，将其贴敷在患者红、肿、热、痛处，每贴持续4 h,2次/d。贴剂制作方法：忍冬藤、黄柏、大黄、土茯苓、天花粉、片姜黄、白芷、苍术、元胡各15 g，研磨成粉末后使用适量浓绿茶调和成糊状物，均匀涂抹在贴片上，厚度控制在2～3 mm。两组患者均治疗5 d。
观察指标及疗效判定标准：(1)观察两组患者治疗前后疼痛情况，采用视觉模拟评分法(VAS)进行评定：0分表示无疼痛；1～3分表示有轻微的疼痛，但仍可正常活动；4～6分表示中度疼痛，影响工作，生活尚能自理；7～9分表示比较严重的疼痛，生活不能自理；10分表示剧痛，无法忍受。(2)观察两组患者相关指标，分别于治疗前后抽取外周血检测血尿酸、C反应蛋白及血沉水平。(3)观察两组患者中医证候积分。主症：关节疼痛、关节红肿、皮温升高。次症：关节不利、发热、烦躁不安。主症和次症按无、轻、中、重分别对应0、2、4、6分和0、1、2、3分。(4)观察两组患者治疗效果，参考《中药新药临床指导原则》[7]，采用尼莫地平评分法计算疗效指数[疗效指数=(治疗前得分-治疗后得分)/治疗前得分×100%]，对疗效进行综合评估：a.临床控制：症状完全消失，关节功能正常，疗效指数≥95%;b.显效：症状基本消失，关节功能基本改善，70%≤疗效指数<95%;c.有效：症状有所好转，关节功能有所改善，30%≤疗效指数<70%;d.无效：症状无改善，关节无变化，疗效指数<30%。总有效率=(临床控制+显效+有效)例数/总例数×100%。
统计学方法：数据运用SPSS 22.0统计学软件分析；符合正态分布的计量资料以表示，采用t检验；不符合正态分布的计量资料以M(Q1,Q2)表示，采用秩和检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。
结果
两组疼痛情况比较：治疗前，两组VAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组VAS评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组疼痛情况比较
两组相关指标比较：治疗前，两组血尿酸、C反应蛋白、血沉水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组血尿酸水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组血沉、C反应蛋白指标低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组相关指标比较
两组中医证候积分比较：治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 两组中医证候积分比较[M(Q1,Q2)，分]
两组治疗效果比较：治疗组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4 两组治疗效果比较[n(%)]
讨论
AGA发病与高尿酸血症有关，受不良生活习惯、饮食结构变化等因素的影响，本病的发病率逐年上升，且有年轻化趋势[8]。AGA的治疗需关注个体的病痛以及治疗时机，在急性发作后尽早给予药物治疗[9]，以药物有效成分快速起效为契机，控制疼痛、红肿等相关症状，逐步恢复患者的关节功能。美洛昔康片、糖皮质激素等是治疗AGA的常用药，用药后能够迅速作用于患处，通过抗炎治疗改善相关症状，但单纯给予口服药物治疗的效果有限，部分患者用药后效果不明显。与西药治疗相比，中医药治疗强调患者的证候分析结果，坚持辨证论治。中医将AGA归属于“风湿热痹”范畴[10]，总结历代医家的诊治经验，认为该病的病因主要为湿热蕴结，交阻于经络关节，治疗时需要遵循、宣痹止痛、清热除湿等原则[11]。
解毒消痛贴外敷是我科独立研究的AGA外治法，贴剂共包含9种中药，具有清热除湿、宣痹通络、消肿止痛的作用。其中，忍冬藤清热解毒，疏经通络；大黄清热泻火，凉血逐瘀；黄柏清热解毒，燥湿疗疮；忍冬藤、大黄、黄柏合用，共奏清热解毒、消肿止痛的功效。配合土茯苓解毒除湿，通利关节；天花粉清热泻火，消肿排脓；片姜黄活血行气止痛；苍术祛风燥湿；白芷散风止痛，消肿排脓；元胡行气止痛，活血散瘀。将诸药混合、研磨，制成糊剂，直接贴敷于患处，其有效成分经皮吸收进入病患处，避免了药物对胃肠的刺激。从临床应用的可行性看，AGA外治法有效规避了患者不易接受口服中药汤剂的问题，解决了西药治疗的禁忌证以及药物不良反应问题，且价格相对低廉，有广泛应用的条件。本研究结果显示，治疗后治疗组VAS评分、中医证候积分、C反应蛋白、血沉明显低于对照组，治疗总有效率显著高于对照组；两组治疗后的尿酸水平无明显差异；说明解毒消痛贴外敷对AGA有良好疗效，但外用药物对患者尿酸水平的影响较小。
综上所述，解毒消痛贴外敷联合常规西药治疗对湿热蕴结型AGA患者的疗效显著，可迅速缓解患者的疼痛及相关症状，建议推广。