摘 要：目的：探讨二甲双胍片结合达英-35、坤泰胶囊治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床效果。方法：选取本院2019年1月至2021年12月收治的62例肥胖型多囊卵巢综合征患者为研究对象，根据治疗方法的不同分为对照组和观察组，各31例。对照组给予患者达英-35、坤泰胶囊治疗，观察组在对照组的基础上加用二甲双胍进行治疗，比较两组患者的治疗效果。结果：治疗前两组患者内分泌激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者内分泌激素水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者血糖、血脂、BMI指数水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者血糖、血脂、BMI水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗总有效率高于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者服药后不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：二甲双胍片结合达英-35、坤泰胶囊应用在肥胖型多囊卵巢综合征治疗上，可有效改善患者脑垂体分泌的促性腺激素、促卵泡激素、雌激素、睾酮水平，有效降低患者血糖、血脂指标，对患者体质指数的控制起到有效作用，值得在临床上推广使用。
关键词：二甲双胍片;达英-35;坤泰胶囊;肥胖型;多囊卵巢综合征;
多囊卵巢综合征（PCOS）在临床上属于内分泌代谢疾病，而由肥胖导致的多囊卵巢综合征称为肥胖型多囊卵巢综合征，PCOS临床表现为月经紊乱、高雄激素相关症状（多毛、痤疮、皮脂溢出等），以及不孕、肥胖、抑郁等症状，临床特征主要有性激素6项数值异常、卵巢多囊样改变等，PCOS患者多伴有胰岛素抵抗，且发生高血压、糖尿病等相关并发症的概率较高，多数患者生活质量会因此而受到影响[1,2]。在临床上针对PCOS疾病多采用达英-35（炔雌醇环丙孕酮片）进行治疗，因治疗效果不佳，后临床联合坤泰胶囊进行治疗，而肥胖型多囊卵巢综合征伴有胰岛素抵抗，应用达英-35联合坤泰胶囊进行治疗效果不佳。基于此，选取本院2019年1月至2021年12月收治的62例肥胖型多囊卵巢综合征患者为研究对象，探讨二甲双胍片结合达英-35、坤泰胶囊治疗肥胖型多囊卵巢综合征的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2019年1月至2021年12月收治的62例肥胖型多囊卵巢综合征患者为研究对象，根据治疗方法的不同分为对照组和观察组，各31例。对照组年龄18～40岁，平均年龄（30.25±2.81）岁；病程1～3年，平均病程（1.58±0.44）年；体质指数（BMI)27～39.1 kg/m2，平均BMI(33.55±1.20)kg/m2。观察组年龄18～42岁，平均年龄（29.80±2.94）岁；病程1～3年，平均病程（1.67±0.51）年；BMI 27～39.4 kg/m2，平均BMI(34.02±1.18)kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
纳入标准：(1)年龄≥18岁。(2)BMI≥27。(3)经影像学、实验室测定，临床诊断为多囊卵巢综合征。(4)诊断符合《多囊卵巢综合征诊断标准和诊疗指南介绍》中的相关诊断标准。(5)病例资料完整。(6)已签署知情同意书。(7)院伦理委员会批准同意。
排除标准：(1)合并恶性肿瘤或传染性疾病。(2)病例资料不完整。(3)脏器功能障碍。(4)其他妇科疑难病症。(5)中途退出、失访者。
1.2 方法
对照组给予达英-35、坤泰胶囊治疗。患者于经期第5天口服使用达英-35(Schering Gmb H&Co.Produktions KG，国药准字J20140114，规格：2 mg×21片），1片/次，1次/d,21 d为1个疗程，持续服用3个疗程。坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格：于清晨空腹行静脉采血，应用化学发光法检测，内分泌激素水平包括脑垂体分泌的促性腺激素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、睾酮（T）。(2)比较两组患者治疗前后血糖、血脂、BMI水平。(3)比较两组患者治疗总有效率。治疗效果分为3个层级，即显效、有效、无效，显效为内分泌激素水平恢复正常值，停止服用药物后无明显变化；有效为内分泌激素水平有所恢复，且无恶化倾向；无效为内分泌激素水平无明显变化。(4)比较两组患者不良反应总发生率。不良反应包括恶心呕吐、腹泻、肝肾功能损害。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后内分泌激素水平比较
治疗前两组患者内分泌激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者内分泌激素水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
表1 两组患者治疗前后内分泌激素水平比较（x±s)
注：与对照组治疗后比较，(1)P<0.05。
2.2 两组患者治疗前后血糖、血脂、BMI水平比较
治疗前两组患者血糖、血脂、BMI水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组患者血糖、血脂、BMI水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
表2 两组患者治疗前后血糖、血脂、BMI指数水平比较（x±s)
表3 两组患者治疗总有效率比较[n(%)]
注：与对照组比较，(1)P<0.05。
2.4 两组患者不良反应总发生率比较
两组患者服药后不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。
表4 两组患者不良反应总发生率比较[n(%)]
3 讨论
多囊卵巢综合征，是以月经不调为主要症状的一类常见妇科疾病，其高发群体一般是育龄期妇女，患者在患病后常伴随卵巢增大、高雄激素血症，其正常排卵功能会受到影响，长此以往会导致正常排卵功能障碍，从而导致不孕症，即多囊卵巢综合征性不孕症。因为多囊卵巢综合征的出现与雄性素分泌过多相关，因此临床上根据这一状况，主张通过使用调整孕激素的药物加以防治[6]。
达英-35的主要成分是炔雌醇0.035 mg、醋酸环丙孕酮2 mg。前者对肝脏综合球蛋白水平生成有作用，能提高性激素综合蛋白质水平，降低游离睾酮、胰岛素作用水平和对雄激素产生的副生物效应；而醋酸环丙孕酮则可以减少雄激素体内释放，从而抑制雄激素水平对外周靶脏器的抑制作用。与二甲双胍共同使用，则可以起到相互协调功能，从而促进内分泌物、体内激素的水平恢复，并促进机体新陈代谢功能、正常排卵周期的恢复[7]。
坤泰胶囊属于一类中药制剂，其主要成分包括熟地黄、黄芩、白芍、阿胶、茯苓、黄连，坤泰胶囊主要功效为滋阴清热、安神除烦，其中熟地黄滋阴补血，黄芩清热燥湿、安胎止血、泻火解毒，白芍敛阴止汗、养血调经，阿胶滋阴、补血、安胎，茯苓健脾宁心、利水渗湿等。现代药理学研究指出坤泰胶囊可以合理调整妇女雌激素水平，促进子宫内膜血液运行，调节卵巢功能，促进子宫内膜增厚，提高子宫血管内膜的容受性，为胚芽着床创造有利条件。而且坤泰胶囊还可以促使卵泡生长与发育，有效地改善卵泡的质量，从而诱发排卵。
本研究结果显示，治疗前两组患者内分泌激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组患者内分泌激素水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗前两组患者血糖、血脂、BMI水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组患者血糖、血脂、BMI水平改善优于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗总有效率高于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；两组患者服药后不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。研究结果与王海旭等[8]研究相似。
综上所述，二甲双胍片结合达英-35、坤泰胶囊应用在肥胖型多囊卵巢综合征治疗上，可有效改善患者脑垂体分泌的促性腺激素、促卵泡激素、雌激素、睾酮水平，有效降低患者血糖、血脂指标，对患者体质指数的控制起到有效作用，值得在临床上推广使用。
参考文献
[1]易秀娟，熊敏.坤泰胶囊联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征不孕症的效果[J].深圳中西医结合杂志，2021,31(20):53-55.
[2]赵亚丽.达英35联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征患者的疗效分析[J].临床研究，2021,29(8):95-97.
[3]宋晓花。坤泰胶囊联合氯米芬对多囊卵巢综合征患者子言内膜容受性及miR-206、IGF-1水平的影响[J]. 临床医学研究与实践，2021 ,6(20):139-141.
[4]杨欣，康建设,杨素玲，等。坤泰胶囊联合二甲双胍及克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕的效果及对排卵情况、胰岛素抵抗的影响[J].临床医学研究与实践，2020,5(3):154-155,160.
[5]环璐瑶，冯定庆，凌斌。坤泰胶囊联合达英-35治疗PCOS的Meta分析[J].海南医学院学报，2021,27(3)-:203-211.
[6]邢雅玲.多囊卵巢综合征应用二甲双胍片联合达英35治疗的效果分析[J].海峡药学，2020,32(1):176-177.
[7]朱新美.二甲双胍片联合达英35治疗多囊卵巢综合征的临床价值体会[J].中外女性健康研究，2019.(19);33,53.
[8]王海旭，赵海波，郭莉，等.多鎮卵巢综合征患者采取二甲双胍片联合达英35治疗的效果观察[J].实用妇科内分泌电子杂志，2019,6(9):15-16.