崔 颖① 席修明① 张进生① 冯 江①
【关键词】安全文化 改进策略 不良事件
【摘 要】回顾国外医院安全文化及其改进策略的相关研究，明确安全文化的构成要素，针对性地采取以证据为基础的安全文化改进策略，构建患者安全保障体系，最大限度地减少患者伤害事件的发生。
医院安全文化作为医院文化的组成部分，其在确保患者安全、提升医疗质量方面的重要作用日益受到医疗卫生行业的广泛关注[1]。研究表明，医院安全文化与医务人员行为、患者预后指标之间均具有相关性[2]，积极的安全文化能够促进医务人员的安全行为，提高其不良事件报告意愿，同时减少医疗不良事件和药品差错事件的发生，降低患者再住院率，缩短患者住院时间；此外，还能够降低患者安全类指标（PSIs）的发生率[3-4]和ICU患者的死亡率[5]。
然而，医疗机构要构建或改进安全文化，不仅要充分理解安全文化的内涵及其构成要素以便根据关键点采取针对性措施，而且要明确各项改进措施的有效性、适用性和可持续性，进而确保资源的合理配置。本文通过文献检索国外医院安全文化及其改进策略的相关研究，旨在为我国医院安全文化的构建及改进提供依据。
1 安全文化的构成要素
为了更好地理解安全文化，使其构建或改进的针对性和可操作性更强，国外学者[6]将安全文化的构成分为7个要素：领导、团队合作、循证实践、沟通、学习、公正、以患者为中心。
1.1 领导
领导是影响人们实现组织目标的过程。在有效的安全管理中，各个层级的领导均发挥重要作用。不同管理者层级的安全管理职责详见表1。
1.2 团队合作
团队合作（或称团队行为），是两个或两个以上的人员为完成某项任务参与到活动中的一个动态过程，主要涉及团队结构、团队动力和团队管理3个影响因素。在各医疗区域内，团队结构因患者需求而异，患者健康问题越复杂，对团队成员间跨学科合作的要求越高。团队动力是团队成员间相互作用的心理过程，表现为协调、沟通、合作、冲突管理和决策等行为现象。团队合作的影响因素及构成详见表2。
1.3 循证实践
医疗服务过程中， 患者安全实践（或称患者安全措施）必须是以证据为基础的最佳实践，如标准化的流程、协议、核查表或指南等。美国医疗保健研究与质量中心（The Agencyfor Healthcare Research and Quality,AHRQ）通过对患者安全策略相关研究进行系统评估分析，推荐医疗机构采纳并付之实践，包括10项强烈推荐措施和12项鼓励执行措施[7-8]。
1.4 沟通
沟通具有信息传递、情感交流、行为控制等功能。组织中的沟通分为单向（ 如书面指令） 和双向（ 如面谈、电话、电子邮件）两种，区别在于双向交流能够提供反馈以确保信息被双方充分理解，将误解降到最低程度。医疗服务过程中，一些关键环节上的沟通值得注意：患者交接或转科， 病历文书的记录质量， 事件报告，低层级员工的个人意见表达以及规模较大的组织内部和之间信息（如安全警告）传递障碍等。
1.5 学习
医疗机构要有效避免因医疗系统或流程缺陷造成的不良事件发生，就必须从错误中学习并进行系统改进；应用根本原因分析法识别事件中的关键问题， 制定预防措施和可行性计划，形成安全报告，及时公布和反馈警示信息。教育培训至少应包括安全学、高可靠性组织、安全文化评价和系统改进等理论。此外，应能够从成功或失败中汲取经验教训，鼓励安全信息分享，并且评价学习过程、考虑学习计划的连续性和创新性。
1.6 公正
公正文化是安全文化的基础，它鼓励非惩罚性的、免责的不良事件报告环境，但需要衡量是个人责任还是系统失误。可以通过回答下面4个问题进行判断：（1）医疗服务提供者的行为是否是恶意的？（2）医疗服务提供者是否受到酒精或药物的影响？（3）医疗服务提供者是否意识到本人发生的错误？（4）类似错误是否会有两到三个医疗服务提供者发生？
1.7 以患者为中心
《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》（第4版）中明确“以患者为中心”的一系列标准，详细阐述了患者安全目标、医疗可及性与连续性、患者与家属的权利、患者评估、治疗等医疗服务规范。
2 以证据为基础的安全文化改进策略
安全文化改进活动以医院、科室、病区或医疗团队为单位开展，可以采取单一的干预措施，也可以采取由多个干预措施整合而成的一个多层面的综合干预措施。一系列改进策略被用于提升患者安全文化水平，并通过安全文化测评工具证实其有效性。
2.1 策略一：管理者巡视
管理者巡视（ E x e c u t i v e W a l kRounds，简称EWRs）是医院管理层与一线医疗服务提供者之间加强沟通交流、建立良好关系、识别和收集风险信息以保障患者安全的一个干预项目[9-10]。通过医院管理执行者深入科室或病区、与员工共同讨论患者安全问题、采取医疗服务改进行动及信息反馈等一系列活动，充分发挥一线医疗服务提供者的集体智慧，证实医院及管理者的患者安全承诺，进而改变医疗服务提供者的安全文化态度。
管理者巡视的频次为每周1次或每4周3次，时间30-60分钟，地点选择工作区域或会议室，由质量安全管理部门参加。科室所有员工尽可能参加，但以自愿为原则。讨论前，管理者需要向员工明确患者安全的重要性，巡视的目的旨在构建安全文化，并保证谈话内容的保密性及免责性。讨论后，要求参加人员将讨论内容告诉本科室或病区内其他两个未参加的员工，以此扩大项目的影响力。
有效执行管理者巡视需7个步骤[9]：（1）准备。确保管理者的承诺和定期参与，以及质量安全管理部门的资源保障；制定清晰的工作流程、具体的时间表和反馈机制。（2）进度。预先制定管理者安全巡视时间表，协调管理者及其执行团队、支持患者安全的员工和其他参与者的时间。（3）执行巡视。确定会议地点、会议内容（应包括开场白和结束语）以及一系列特定问题。（4）追踪。构建一个强大的数据收集、跟踪和排序流程。（5）报告。与多学科委员会分享巡视数据资料，将改进项目分配给管理部门。（6）反馈。将结果和改进措施以清晰的表格形式反馈给参与安全巡视的管理委员会和一线医疗服务提供者。（7）测评。评价安全巡视对于提高组织文化的有效性。
2.2 策略二：结构化培训项目结构化教育培训（ S t r u c t u r e dEducational Intervention）项目[10]基于有效人为因素培训的4个关键原则：入门培训、行为内化、反复强化、数据驱动改进。以手术室这一不良事件发生率高、多科合作密切的特殊区域为例，从3个方面开展培训：连续规范化教育、团队自我评估（Team Self-Review，简称TSR）的理论与实践、接近错误事件报告的理论与实践。
2.2.1 连续规范化教育围绕影响患者安全的非技术因素（或人为因素）这一主题，以学术报告会和研讨会的形式开展，用于提升医疗服务提供者对于人为因素在影响手术室患者安全方面的理论认知水平。
2.2.2 “团队自我评估”系统涉及术前准备介绍和术后总结两个方面。术前准备介绍通常包括专业化外科手术排序、设备核查、患者名单、潜在技术障碍及人员因素（如团队在理解沟通上的准备）等方面内容。术后总结是由团队中任一成员发起的小型团队评价活动，主要反馈非技术因素方面存在的问题。总结同时上报给研究组用于分析“团队自我评估”方法的成功经验和任务完成状况，通过简讯形式反馈给所有手术室员工和管理层。可以利用录像带记录一天的工作实践，再以回放的形式刺激回忆、增强术后总结效果。
2.2.3 接近错误事件报告要求手术室员工以书面形式报告接近错误事件而非引起伤害的事件，经过专业分析，为改进提供依据，结果反馈给员工审议并采取行动。
2.3 策略三：结构化学科间会谈模式
结构化学科间会谈模式[11](StructuredInter-Disciplinary Round，简称SIDR），是一个将结构化交流工具与学科间常规会议相结合的安全改进策略，用于加强病区医护团队在制定诊疗计划方面的合作与交流。一个由病区医师、护士、药师和社会工作者以及病历管理者组成的工作组，共同确定SIDR实施的最优时间、地点、频次以及结构化交流工具的内容，确保重要的患者诊疗计划得到讨论。如，按照工作组推荐，SIDR每天上午11:00在护士工作站开展，持续30-40分钟，由一名病区医疗管理者和一名护理管理者共同执行巡视，病区所有住院医师、护士、药师、社会工作者、病案管理者参加。结构化交流工具应用于病区内所有24小时内新入院患者，其他患者也需讨论，但不采用结构化表格。结构化交流工具表应包含的内容见表3。
2.4 策略四：人力资源管理项目人力资源管理项目(Crew ResourceMa n a g e m e n t，简称CR M）[ 1 2 ]用于培训和提高组织人员的沟通、领导、人际关系、矛盾化解等团队交流与协作行为技能。通过沟通技能的培训，团队成员间可以相互检查任务的完成情况，实现合作的最大化、失误的最小化。C R M 培训适用于所有高风险临床科室，外科系统通常会选择技术相对稳定、风险相对较低、时间固定在60-90分钟之间的常见手术开展模拟培训，共分为3个阶段，详见表4。
2.5 策略五：三位一体最佳患者安全项目
三位一体最佳患者安全项目（theTriad for Optimal Patient Safety project，简称TOPS）[13]通过开展多学科团队培训、构建以病区为基础的安全团队、患者参与团队工作并评价安全活动效果等措施改进病区的安全文化。对病区护理人员、医师、药师及其他员工开展多学科团队培训，内容包括（1）专家介绍安全文化及其现状；（2）播放医疗伤害事件的视频，围绕“个人行为和医疗系统如何造成医疗错误的发生”展开讨论；（3）以启发诱导的教学方式介绍团队合作行为和沟通技能；（4）模拟临床场景，小组角色扮演，新技能实践及参与多学科间对话；（5）以对课程学习内容和下一步工作的讨论结束本阶段培训。
培训完成后，构建一支优秀的多学科病区安全团队，即三位一体病区安全团队（Triad Unit Safety Teams，简称TrUSTs），旨在加强、维持并扩展TOPS培训学习，围绕病区患者安全问题开发跨学科合作的新机制。TrUSTs按医院区域划分，其核心功能是识别和捕获员工通过网络、纸质或口头报告的以病区为单位的安全问题，采取直接的行动或政策建议解决这些问题，作为智囊团分析质量和安全改进活动，树立团队合作的榜样。此外，TrUSTs组织和传递患者安全教育活动，包括大型多学科会议和小组技能课程，以加强团队合作行为和沟通技巧。
患者以个人目标的形式参与项目，护理人员与病区内每一位患者及其家属共同讨论和确定他们的目标，并记录在每间病房的空白板上，呈现给所有的医疗服务提供者。
2.6 策略六：以病区为基础的综合性安全项目
以病区为基础的综合性安全项目（The Comprehensive Unit-based SafetyProgram，简称CUSP）[14]最初由病区自愿参与执行，长期目标是实现在医院的广泛应用。鼓励安全文化测评得分较低的病区执行CUSP，在病区表示有意愿参与后，由患者安全项目的培训人员向病区管理者介绍项目计划，构建团队并规划下一步工作。项目培训人员、医院高层管理者、项目团队与团队管理者需要在了解病区安全文化现状的基础上共同制定项目执行计划。完整的CUSP项目详见表5。