于丽丽 孙 瑛 薛爱香
山东省青岛市肿瘤医院肿瘤科，山东青岛 266042
[摘要] 目的 观察鸦胆子油乳注射液联合化疗与单纯化疗治疗晚期肺癌的疗效，不良反应及其对免疫功能的影响。方法 经病理确诊的肺癌56例，分两组，采用鸦胆子油乳注射液联合洛铂的化疗方案，洛铂50mg/m2，d1，鸦胆子油乳30mL溶于生理盐水中，连用10d，对照组只采用上述化疗方案，剂量同上，21d为1个周期。化疗过程中观察不良反应，连用2周期评疗效。结果近期疗效治疗组为46.7%，对照组为46.2%，两组对比差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组、对照组白细胞下降不超过4×109/l的比例分别为16.7%、42.3%，比较差异具有统计学意义（P＜0.05），生活质量高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），免疫功能提高优于对照组，差异有显著性（P＜0.05）。结论 鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗肺癌，能减毒增效，提高人体免疫功能，提高生活质量。
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关键词 ] 鸦胆子油乳注射液;肺癌;洛铂
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）04（b）-0084-02
肺癌是临床治疗上常见恶性肿瘤，其发病率日益增高。肺癌病人到医院就诊时多数为中晚期，因此，临床治疗上以化疗为主。但单纯应用化疗手段进行治疗毒副作用大，对患者生活质量造成严重影响[1]。在本次研究中，我院对30例晚期肺癌患者行鸦胆子油乳注射液联合化疗方式进行治疗，取得较好临床效果，有效提高患者生活质量，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
56例患者都经病理学证实，其中，男44例，女12例，年龄33~77岁，TNM分期Ⅲ期40例，IV期16例。所以患者经心、肝、肺、肾功能检查，检查结果现象均为正常。患者在接受治疗前均接受体力状况评估，karnofsky评分均＞60分。56例患者均存在可进行测量的相应病灶，患者预计生存＞3个月。随机将患者分为治疗组（采用鸦胆子油乳注射液联合洛铂的化疗方式）30例、对照组（采用单纯化疗方式）26例。2组患者性别、年龄、病情等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
将所选患者随机分为治疗组、对照组。治疗组病例数为30例，采用洛铂50mg/m2，d1，化疗，21d为1个周期。化疗同时静滴鸦胆子油乳注射液（广州白云山明兴制药有限公司生产，批准文号:国药准字Z13020886）30mL+生理盐水250mL，1次/d，持续用药10d。对照组患者单纯应用采应洛铂50mg/m2进行化疗治疗。治疗1个周期为12d。对2组患者行不同治疗方式后，56例患者均给予欧赛、地塞米松，进行止吐治疗。2组患者接受治疗2周后，对其各自临床治疗效果进行评价。
1.3观察指标
接受相应治疗后2周后：①根据WHO实体瘤客观疗效评价标准，对2组患者的临床治疗效果进行评定。评定具体分为进展（PD）、稳定（SD）、完全缓解（CR）、部分缓解（PR）共4个级别[2]。应用这4个级别分别对2组患者的治疗有效率（CR+PR）进行分析比较。②根据WHO标准以0~IV度分级对患者治疗过程中的不良反应情况进行评定。③根据karnofsky标准对患者生活质量进行评分[3]。提高：接受相应治疗后karnofsky评分提高＞10分；减少：karnofsky评分下降10分；稳定：karnofsky评分提高≤10分，下降≤10分。④治疗前、后早上，在患者空腹状态下抽取外周静脉血，应用流式细胞检测患者T细胞亚群以测定患者免疫功能。
1.4统计学分析
研究数据使用SPSS 16.0软件进行统计学处理，采用t检验处理计量资料，计数资料使用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效
接受相应治疗后，治疗组、对照组有效率分别为46.7%、46.2%，组间数据比较，差异无显著性，不存在统计学意义（P＞0.05）。治疗组在治疗过程中加用了鸦胆子油乳注射液，起治疗有效率略高于单纯化疗的对照组，但组间数据比较无显著性差异，无统计学意义。治疗组、对照组临床收益率（CR+PR+SD）分别为90%、92.3%，差异比较无显著性，不存在统计学意义（P＞0.05），详见表1。
2.2外周血白细胞变化情况比较
接受相应治疗措施后，治疗组、对照组分别有5例、11例白细胞低于4×109/L患者，2组的检出率分别为16.7%、42.3%，组间数据比较存在显著性差异，具有统计学意义（χ2=4.546，P＜0.05）。
2.3 生活质量（QOL）比较
接受治疗后，2组患者的生活质量都有不同程度的变化。治疗组患者的生活质量平均评分呈上升趋势，患者生活质量有明显提高；对照组患者平均评分呈下降趋势，患者生活质量无明显改善，具体见表2。
2.4免疫功能测定结果比较
治疗组CD4、CD4/CD8与治疗前相比较有显著提高，比较具有显著性，有统计学意义（P＜0.05）。CD8与治疗前相比较明显降低，比较具有显著性，有统计学意义（P＜0.05）；对照组各项免疫功能指标测定结果与治疗前相比较均无明显提高，差异比较无显著性，不存在统计学意义（P＞0.05），组间免疫功能测定结果比较具有显著性差异，详见表3。
3讨论
肺癌是临床治疗中常见的肿瘤之一，恶性程度高，危害大，严重影响患者身心健康及生活质量。肺癌的主要治疗方法包括手术、放化疗、生物免疫治疗及靶向治疗等方式[4]。但大多数患者发现时已属于晚期，失去了手术机会，加之全身情况差，难以接受全身放化疗。因此治疗十分棘手。鸦胆子油乳注射液系豆磷脂经处理后制成适合注射用的抗癌药，临床上主要用于肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤等病症的治疗。卵磷脂为鸦胆子油乳注射液的主要成分，临床应用实验表明，卵磷脂可通过对端粒酶发生影响作用，进而起到直接杀灭恶性肿瘤细胞的效果，从而有效诱导肿瘤细胞向正常细胞分化，同时促进肿瘤细胞凋亡[5]。由此可见，鸦胆子油乳注射液的应用，可有效提高提高细胞免疫功能，对T细胞亚群、自然杀伤细胞细胞均具有明显的作用，是临床治疗应用中较为理想的免疫调节剂[6]。
在本次研究中，我科对56例晚期肺癌患者应用鸦胆子油乳注射液联合化疗进行治疗，治疗组、对照组有效率分别为46.7%、46.2%，2组间比较无显著性差异，不存在统计学意义（P＞0.05）；治疗组、对照组接受治疗后外周白细胞下降率分别为16.7%、42.3%，组间比较具有显著性差异，有统计学意义（P＜0.05）；在生活质量的比较上，治疗组接受治疗后，患者生活质量均有明显提高，而对照组患者的生活质量有所下降，组间差异比较具有显著性，存在统计学意义（P＜0.05）；免疫功能测定结果比较中，治疗组CD4、CD4/CD8与治疗前相比较有显著提高，CD8与治疗前相比较明显降低，比较具有显著性，有统计学意义（P＜0.05）。对照组各项免疫功能指标测定结果与治疗前相比较均无明显提高，差异比较无显著性，不存在统计学意义（P＞0.05）。这些研究结果证明，应用鸦胆子油乳注射液配合化疗对晚期肺癌患者进行治疗，可有效提高患者生活质量，同时，可有效降低化疗药物毒副反应，对患者机体免疫功能具有良好的保护作用，有效提高化疗耐受性。因此，作者认为，鸦胆子油乳注射液可作为中晚期肺癌联合化疗的有效辅助用药，但本组观察时间不长，鸦胆子油乳注射液联合化疗能否提高病人总生存，还有待进一步研究。
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参考文献]
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（收稿日期：2014-01-15）