任华 张宇晔 黄彐华 徐岩 蔡志艳
摘要目的：探讨骨科内植入器械进行手供一体化科学管理的效果。方法：将我院2012年11月~2013年12月实施手供一体化的管理模式后骨科内植入器械的手术患者作为观察组，2011年12月~2012年10月未实施手供一体化管理时骨科内植入手术患者作为对照组，比较实施前与实施后I类内植入切口感染率，发生器械不洁数量，包装盒污染情况，器械总额数量出现错误、遗失，器械包裹发生湿包、医师对器械使用的满意度。结果：实施手供一体化骨科内植入器械管理前后手术器械发生问题率比较，有统计学差异（P<0.05）；实施前后骨科内植入手术切口感染率比较，无统计学差异（P>0.05），实施前后医师对器械使用满意度比较，有统计学差异（P<0.05）。结论：器械是否进行了有效的医疗管理，对手术质量以及患者的安全具有重大的影响。外来手术器械及植入物的管理需要多部门协作，特别是供应中心与手术室一体化细节监管尤为重要。
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关键词 骨科外来器械；内植入物；精细管理
doi：10.3969/j.issn.1672-9676.2015.02.061
作者单位：100102北京市中国中医科学院望京医院
任华：女，大专，主管护师
骨科内植入器械绝大部分是医院外来手术器械，即指由外单位带入医院手术室临时使用的手术器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，它是市场经济的产物［1］。这些外来器械虽然大大提高了手术质量，但是由于其专项操作的限定性，而且价格昂贵，造成市场数量有限，因此外来器械的流动性很强，给医院的规范管理及医院感染的控制带来新的问题。手术室供应中心一体化管理模式，是指在手术室使用后的器械由供应中心集中收回，进行清点、检查配套清洗保养、消毒灭菌，再送回手术室使用，以保障每日手术的正常供应［2］。它不仅是促进各类器械科学管理的一种有效方式，也是器械全面质量管理的基础模式之一［3］。我院自2012年11月开始，进行骨科外来器械的手供一体化管理模式，对骨科外来手术器械使用的质量控制取得良好效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料我院是以骨伤科为重点专科的医院，每年要完成大量骨科内植入手术。以2012年11月~2013年12月实施手供一体管理的骨科内植入器械的患者作为观察组，2011年11月~2012年10月未实施手供一体管理的骨科内植入器械的患者作为对照组。观察组有内植入性骨科手术共1603例，其中脊柱手术411例，创伤手术806例，关节置换手术386例。对照组完成内植入性骨科手术共1554例，其中脊柱手术386例，创伤手术842例，关节置换326例。
1.2方法
1.2.1手供一体专业化管理，外来骨科手术器械科学严格的环节质量控制骨科内植入器械在医院严格准入制度的基础上，由手术室与供应中心共同监督执行。（1）加强厂家人员管理，明确规定择期、急诊手术的不同接收器械时间，由供应商提供关于器械分拆、清洗、包装、灭菌方式的书面操作要求，供应中心及手术室制定接收、检查、核对及清洗的表格登记制度。手术室专科护士参加器械接收，与器械供应商详细请点后进行接收登记。（2）重视清洗流程，清洁彻底是保证消毒灭菌的关键［4］。由供应中心护士用标准篮筐拆分手术器械，进行多酶机洗及部分管腔手工清洗，同时彻底清洁外来器械包装盒。为防止清洗后的混乱，制作专科序号标牌，清洗时做到明确标识。清洗过程必须实时记录物理参数变化，以确保清洗消毒的质量。（3）器械包装严格执行器械包装规范，大小适合，重量不超过7 kg。包外粘贴六项信息卡及器械包、器械公司名称、手术医师姓名等信息，便于核对，避免差错发生。（4）高度重视外来器械中的植入物，有植入物的外来器械必须做生物监测，待生物监测结果为阴性方可放行，并做好记录。紧急情况下，请使用科室填写植入物提前放行告知书，在生物PCD中加放第5类化学指示物，第5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果及时通知使用科室。建立外来手术器械及植入物登记本，完善质量追溯管理制度。（5）规范运送。由供应中心专业人员使用密闭转运车将已灭菌的骨科内植入手术器械运送到手术室无菌物品存放间，保证运送环节的规范和无菌物品不被污染。（6）手术室骨科专科护士要熟练掌握各类内植入器械的正确使用，使用前要认真核对器械灭菌标志及有效期，无污染及潮湿情况，确认外来器械灭菌的合格。（7）保证内植入器械使用后的回收。手术后由器械护士将内植入器械核对无误后，运送到器械预处理间，经过预处理后，由供应中心统一回收进行规范清洗、消毒，整理后，通知业务人员取回器械，清点核对，无误签字取回器械。
1.2.2加强供应中心及手术室专业培训因外来器械不属于手术室常备器械，器械复杂而且种类繁多，供应中心护士没有接收经验，因此交接初期由手术室专科护士参与交接，有针对性地培训供应室护士对外来内植入器械的识别清点。定期邀请相关器械公司专家培训、技术人员进行授课指导，学习这些器械的拆分、清洗、保养、包装及灭菌方法。使手术室骨科专科护士熟练掌握内植入器械的结构、作用及使用，不断提高专职人员对骨科内植入器械的熟识程度。
1.2.3建立良好的信任沟通机制，提高医师使用器械满意度加强科室间的沟通协作，供应中心主班护士每日与手术室专科护士确认次日内植入手术具体名称、内容及数量，发现问题及时与手术医师沟通，及时解决，确保手术器械的给予正确供应。对主刀医师提出特殊要求的内植入器械，给予必要措施尽量满足临床手术需求，从而提升医师对手术器械的满意度。
1.3评价方法（1）对比实施前与实施后发生器械不洁数量，包装盒污染、不符合标准要求情况，器械数量出现错误，器械包发生湿包率，器械商延迟送器械等器械不合格问题。（2）Ⅰ类内植入切口感染率。（3）通过发放问卷形式，调查医师对器械使用的满意度，综合分析实施前向医师发放调查问卷105份，收回103份，回收率98.10%。实施后发放问卷120份，收回118份，回收率98.33%。
1.4统计学处理采用SPSS 16.0统计学软件，计数资料的比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。
2结果（表1，表2，表3）
3讨论
外科手术的成功主要取决于高水平的医疗技术，高水平的技术来自医师的操作技巧和护士的配合，操作技巧需要优质器械作保障［5］。在医院外来内植入器械的管理中，经常会出现很多问题，诸如以往手术室护士每天需要接收大量厂家器械，交接工作量大，时间紧张，往往会忽略对厂家器械清洁度的有效检查。外来骨科器械种类繁多，多纹路，多沟槽，有管腔，为了能满足下一台手术的需求，许多医院对这些流动的外来器械的清洗大都由公司业务员等非专业人员完成，而医学知识水平的参差不齐，对器械的清洗和保养质量难以保证［6］。这些器械如长期清洗不净，就有可能形成生物膜，造成暴发性感染［7］；而外来器械体积过大、器械过多、过重及器械灭菌包装盒的问题是导致湿包率的两个主要因素［8］；择期内植入手术植入物管理不合格，生物监测没有出结果，而由于使用科室着急而提前放行，术后处理不规范，供应商未经消毒的器械就急于转送下一家，手术安全隐患巨大。骨科内植入器械由供应中心和手术室共同管理后，消毒供应中心的护士经过人员重组，厂家给予专业培训后，制定优化流程，护士可以根据器械结构、材料及污染程度等因素，首先进行分类处理，进行标准清洗后，再通过质量检测流程，确保了内植入器械灭菌的有效性及术中器械使用的安全性。医疗器械是否进行了有效的管理，对手术质量以及患者的安全具有重大的影响。其中骨科外来手术器械及植入物的管理是一个系统工程，需要多部门协作［9］。特别是供应中心与手术室一体化精细管理，优化流程尤为重要。做好骨科外来器械管理，为手术患者提供合格的手术器械，是医疗安全和医疗质量的重要保证。
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参考文献
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（收稿日期：2014-02-17）
（本文编辑 刘学英）