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药学门诊妊娠期用药咨询分析

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  • 更新时间2021-07-07
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摘要:目的分析医院药学门诊妊娠期用药咨询的基本情况。方法对医院2018年4月至2019年7月的药学门诊妊娠期用药咨询记录进行回顾性统计与分析。结果共提供妊娠期用药咨询525例,孕早期的用药咨询比例最高;咨询量最多的药物类别为中药/中成药(32.85%),其次为抗感染药物(20.33%)。结论中药中成药用药咨询是妊娠期用药咨询的重要内容,是提高药学服务水平、促进妊娠期中药/中成药合理应用的重要环节。


关键词:妊娠期;用药咨询;中药;中成药;药学服务;药学门诊


妊娠期用药现象普遍存在,有44%~99%的孕妇使用过处方药[1],其中约有45%的孕妇使用过植物药[2]。20世纪60年代初因妊娠呕吐服用沙利度胺(反应停)导致数以万计“海豹儿”降生,引发全世界对妊娠期用药安全性的关注。部分孕妇因对药品不良反应心存恐惧,患病后盲目拒绝治疗,致使病情加重或不必要地终止妊娠。以往妊娠期妇女碰到用药问题多咨询产科医师,而产科医师因门诊量巨大与专业局限性,可能无法及时有效解答。目前我国部分公立医院相继建立了妊娠期用药咨询专科门诊,由专业药师向孕妇提供药学服务[3-4]。我院是一家三级甲等妇女儿童专科医院,药学门诊自2018年4月建立以来,积累了大量妊娠期用药的相关数据和丰富的工作经验。现就我院药学门诊妊娠期用药咨询内容进行了分析,报道如下。


1资料与方法


收集2018年4月至2019年7月30日在我院药学门诊咨询的525例妊娠期妇女的咨询案例,根据用药人员、用药日期、用药类型进行分类统计。


2结果


结果见表1至表4。


3讨论


妊娠早期进行妊娠期药物咨询的孕妇比例较大。妊娠早期为胎儿组织器官形成的关键时期,用药不当极易造成胎儿畸形。大多数孕妇常在不知情的情况下服用药物,获知妊娠后来院咨询药物对胎儿的影响情况。咨询问题中,构成比最高的为中药/中成药,其次为抗感染药物、复方感冒药、消化系统药物和抗过敏药物等,与一些研究报道结论一致。如ZHU等[5]的研究结果显示,妊娠早期中成药是除了叶酸、维生素和矿物质外使用最多的药物。易洁梅等[6]的研究表明,中成药/中药居妊娠期最常使用药物的首位。中药和中成药在中国妊娠妇女中使用较普遍,但安全性证据少[7]。目前的循证医学研究表明,中药对孕妇和胎儿的潜在不良作用未知,但“并非没有风险”。1项纳入了3338篇中药治疗妊娠期妇女各类疾病报道的Meta分析中,超过90%的研究未纳入安全性指标[8]。虽动物试验证明妊娠期使用中药可导致不良妊娠结局,但由于临床试验数据不足,安全性或危险性的结论不能确定[9]。不过,对妊娠期妇女使用中药的风险评估并非无迹可寻,有学者尝试进行妊娠期中药的安全性分级,并明确提出妊娠期使用中药的安全性五等级(禁用、忌用、慎用、不确定、可用)的定义,合理划分了中药妊娠用药的安全等级,为妊娠期合理使用中药提供参考[10]。实践中可结合中医药基础理论、古代文献、现代文献和中成药药品说明书等进行综合评估[11]。在风险评估时应注意,在“有故无殒”“衰其大半而止”理论指导下的部分妊娠期使用禁忌中药的临床案例,如《金匮要略》中治疗妊娠恶阻可酌情使用重镇降逆之品,如半夏、旋复花等[12]。现代文献报道的动物试验,多为单味药或单一成分,用药剂量大、时间长,而临床多为复方药,剂量相对较低,另外还可能存在动物种属间的差异。故该类报道可供参考,尚不能完全等同于临床[13]。中成药药品说明书中关于妊娠期用药规定不够全面,1项涉及252种处方药的调查研究中,妊娠期用药标注有效信息仅占45%;69种非处方药妊娠期用药标注有效信息仅占55%,标注方式为可以使用、禁用、忌用(忌服)、慎用、尚不明确等,有待进一步完善[14]。总之,中药/中成药为妊娠期孕妇关注度最高的药物类别,但基本无系统的对照研究报道,证据较少。建议加强对妊娠禁忌中药作用及其机制的研究,并建立健全妊娠期中药临床应用的安全性评价体系,为全球提供妊娠期使用中药/中成药的安全性证据。


参考文献:


[3]杨勇,黄晓英.妊娠期用药咨询专科门诊的设立与运行[J].中国医药,2013,8(11):1656-1657.


[4]周京伊,盖迪,李轶凡,等.北京妇产医院妊娠期妇女用药咨询的帕累托法则分析[J].临床药物治疗杂志,2018,16(8):39-42.


[6]易洁梅,岑宁.某院妊娠期妇女用药情况与安全性调查[J].中国药房,2009,20(29):2314-2317.


[7]张川,张伶俐,陈力,等.妊娠期用药调查研究的系统评价[J].中国药学杂志,2012,47(11):858-862.


[10]王宇光,金锐,孔祥文,等.中药妊娠期用药的安全性等级研究[J].中国中药杂志,2016,41(1):150-153.


[11]莫志江,郑俊.妊娠和哺乳期妇女使用中药的风险评估[J].中国中药杂志,2007,32(4):338-340.


[12]李越.妊娠禁忌中药的文献研究[D].南京:南京中医药大学,2017.[


13]裴小静.对促孕、保胎、催乳相关中药与子代安全性问题的思考[J].中国中药杂志,2008,33(22):2719-2720.


[14]熊建群,何珍,高晓波.我院中成药说明书关于妊娠期及哺乳期妇女用药信息的调查[J].实用药物与临床,2015,8(9):1133-1135.