段公 石彩云 陈志颜 陈于翠
大厂回族自治县中医医院内科 河北省廊坊市065300
【摘 要】目的：观察加减抵挡汤对痰瘀型糖尿病的临床疗效。方法：68例痰瘀型糖尿病患者给予加减抵挡汤配合糖尿病饮食、运动控制和30/70混合重组人胰岛素注射液皮下注射治疗，疗程4周。观察治疗前后3个月的临床症状、实验室指标。结果：治疗后，头身困重、痰多吐涎、善忘、脘腹胀、麻木疼痛明显改善（P<0.05）；形体肥胖无明显差异（P>0.05）。
治疗后平均FPG、TC、LDL及日胰岛素用量均明显改善（P<0.05），TG变化没有统计学差异（P>0.05）。结论：加减抵挡汤能够明显改善痰瘀型糖尿病患者临床症状，改善实验室指标，减少胰岛素用量。
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关键词 加减抵挡汤；痰瘀；糖尿病
糖尿病以慢性血糖升高为表现，临床实践中对2型糖尿病患者进行中医辨证论治，其中痰瘀型占有较大比例。本研究采用加减抵挡汤治疗痰瘀型糖尿病，观察其疗效及实验室指标。
1资料和方法
1.1研究对象
2012年1月至2014年5月在河北省大厂回族自治县中医医院就诊的2型糖尿病患者，共入组68例。年龄31-69岁，其中男性40例，女性38例，病程1-21年。
合并冠心病22例，合并高血压42例，合并肾病11例。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
采用1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准：
（1）糖尿病症状（高血糖所导致的多饮、多食、多尿、体重下降、皮肤瘙痒、视力模糊等急性代谢紊乱表现）加随机血糖≥11.1mmol/L，或（2）空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L，或（3）葡萄糖负荷后2h血糖≥11.1mmol/L。无糖尿病症状者，需改日重复检查。[1]
1.2.2中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定[2]。
痰瘀型主症：
（1）身痛、多痰。
（2）胸闷、脘痞。
（3）肢麻、肥胖。
次证：倦怠乏力、纳呆呕恶、面色晦暗、口唇青紫、舌下脉络曲张或青紫、舌质晦暗或有瘀点瘀斑，舌苔厚腻，脉滑或沉涩无脉。符合主症任意1条加次证1项即可确诊本病。
1.3纳入标准
符合痰瘀型糖尿病诊断标准，签署知情同意书。
1.4排除标准
（1）糖尿病急性并发症者（酮症酸中毒、高渗性昏迷）。
（2）合并有严重心、脑、肝、肾、血液等其他疾病者。
（3）妊娠及哺乳期妇女。
（4）严重药物食物过敏史患者。
1.5研究方法
采取开放试验，治疗前后自身对照。
基础治疗为：糖尿病饮食，运动控制，以30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R，批准文号：国药准字S20030004,通化东宝药业股份有限公司），日2次皮下注射。血糖稳定4周以上开始试验：加减抵挡汤（法半夏9g，生白术12g，水蛭6g，桃仁10g，熟大黄15g，茯苓20g，陈皮10g），每日一剂，东华原煎药机煎取药液200ml，午餐后顿服。疗程为4周，观察3个月。
1.6观察内容
1.6.1观测指标
中医证候变化用症状记分法判定，治疗前后各1次。治疗前后测定空腹静脉血糖（FPG），甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL）。
记录治疗前后的日胰岛素用量。
1.6.2证候疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》制定[2]。显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。计算公式采用尼莫地平法。
1.7统计学处理
应用SPSS21.0软件，计量资料以表示，比较采用t检验；计数资料采用X2检验。以a=0.05为检验水准。
2结果
2.1临床疗效比较
治疗前后积分情况，见表1。观察期间，未见药物不良反应。
2.2实验室指标
见表2。
3讨论
截止2008年，我国20岁以上成年人糖尿病患病率为9.7%[1]。糖尿病属中医学“消渴”范畴，传统辨证分型以气阴两虚、阴虚燥热等为主。当今糖尿病由“三多一少”的消瘦人群变为以肥胖人群为主导[3]，典型的三消病患已不多见。笔者长期临床发现痰瘀型糖尿病患者比例较大，对此类患者加用加减抵挡汤，可明显改善症候。
治疗前患者症状依次是：头身困重、痰多吐涎、善忘、脘腹胀、麻木疼痛，经治，均得到明显改善（P<0.05）；形体肥胖治疗前后无明显差异（P>0.05）。治疗后平均FPG、TC、LDL及日胰岛素用量均明显改善（P<0.05），TG变化没有统计学差异（P>0.05）。表明加减抵挡汤可改善痰瘀型糖尿病患者症候，对血脂控制有一定作用，可能加强胰岛素作用而减少胰岛素用量。
中医学认为，消渴病为津液运化失常所致。痰与瘀均源于津液，痰瘀又易化热，耗伤阴津，而作为致病因素而加重津液运化失常，阴津亏损，而发消渴，病久积损乃伤脏腑经络。加减抵挡汤方中水蛭、桃仁活血通络；白术、茯苓益气健脾利湿；熟大黄活血解毒，去瘀生新。陈皮调中化痰，调理气机。全方共奏祛瘀活血通络，健脾化痰利湿之功效。
现代药理研究表明，水蛭有抗凝、抗炎作用。桃仁含多种营养成分和生物活性物质及镇痛、抗炎等作用。熟大黄可改善血瘀状态，纠正代谢紊乱。生白术、茯苓、陈皮有免疫调节，抗氧化、抗衰老、降糖作用。可见加减抵挡汤可能具有抗炎、降糖、降脂作用。
综上所述，加减抵挡汤可明显改善痰瘀型糖尿病患者的临床症状，减少胰岛素用量，改善实验室指标。且一天一次服药，提高患者的依从性，有临床推广价值。加减抵挡汤发挥了中药多靶点优势，对病因病机复杂的痰瘀型糖尿病有较好的治疗作用，值得进一步深入研究。
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参考文献
[1]中华医学会糖尿病分会.中国2型糖尿病防治指南（2010版）[M].北京：北京大学医学出版社，2011:5.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002:233-237.
[3]仝小林,刘文科,甄仲,等.糖尿病中医研究的历史、现状及展望[J].中药新药杂志,2011,20(21):2044-2047.