摘 要：目的：观察补肺平喘汤联合现代医学疗法治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征（ACOS）的临床疗效。方法：选取84例ACOS患者，按随机数字表达分为对照组及治疗组各42例。对照组予以沙美特罗替卡松粉吸入剂与噻托溴铵粉雾剂联合吸入，治疗组在对照组治疗基础上加用补肺平喘汤，2组均连用8周。比较2组临床疗效，比较2组治疗前后哮喘症状（ACT）、慢阻肺症状（CAT）评分及肺功能指标[第1秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1与用力呼气肺活量（FVC）的比值FEV1/FVC]的变化。结果：治疗组临床疗效总有效率为95.24%，对照组为80.95%,2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组ACT评分均较治疗前上升，CAT评分均较治疗前下降，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组ACT评分高于对照组，CAT评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组FEV1、FEV1/FVC指标值均较治疗前上升（P<0.05），治疗组上述2项指标值均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：补肺平喘汤联合现代医学疗法治疗ACOS的疗效确切，能改善患者临床症状，改善肺功能。
关键词:哮喘-慢阻肺重叠综合征;现代医学疗法;补肺平喘汤;肺功能;
Clinical Study on Bufei Pingchuan Tang Combined with Modern Medicine Therapy for Asthma-Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Overlap Syndrome
WANG Yaping CHEN weijian
Abstract：
Objective:To observe the clinical effect of Bufei Pingchuan tang combined with modern medicine therapy for asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome(ACOS). Methods: A total of 84 cases of ACOS patients were divided into the control group and the treatment group according to their random number table method,with 42 cases in each group. The control group was treated with inhalation with salmeterol/ticasone combined with tiotropium, and the treatment group was additionally treated with Bufei Pingchuan tang based on the treatment of the control group. Both groups were treated for eight weeks. The clinical effects in the two groups were compared. Before and after treatment,the changes in scores of Asthma Control Test(ACT) and COPD Assessment Test(CAT), and lung function indexes including forced expiratory volume in one second(FEV1) and FEV1to forced vital capacity(FEV1/FVC) ratio in the two groups were compared.Results:The total effective rate of clinical effect was 95.24% in the treatment group and 80.95% in the control group,the difference being significant(P<0.05). After treatment, ACT scores in the two groups were increased when compared with those before treatment,and CAT were decreased,differences being significant(P<0.05). After treatment,ACT score in the treatment group was higher than that in the control group,and CAT score was lower,differences being significant(P<0.05).After treatment, the values of FEV1and FEV1/FVC in the two groups were increased when compared with those before treatment(P<0.05), and the two values in the treatment group were higher than those in the control group, differences being significant(P<0.05). Conclusion:Bufei Pingchuan tang combined with modern medicine therapy has a definite curative effect in treating ACOS,and can effectively improve clinical symptoms and lung function.
Keyword：
Asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome; Modern medicine therapy; Bufei Pingchuan tang; Lung function;
哮喘及慢性阻塞性肺病（COPD）均为呼吸科的常见病，两者有共同的临床表现。临床上经常遇到部分患者同时具有这两种疾病特征的情况，近年国内外学者将其归入哮喘-慢阻肺重叠综合征（ACOS）这类疾病中[1,2]。目前已明确ACOS是独立于哮喘及COPD的一种疾病，在流行病学、病因病理、诊断以及治疗等方面，ACOS都不同于哮喘及COPD。目前临床上对ACOS尚无特效的治疗方法，大多采用糖皮质激素、β2受体激动剂和抗胆碱药联合用药，其中沙美特罗替卡松粉吸入剂联合噻托溴铵粉雾剂是临床上常用的组合药，两者合用具有良好的支气管扩张及抑制气道炎症反应作用，治疗ACOS取得了较好的效果，但部分病情顽固的患者治疗后疗效仍不甚理想[3,4]。ACOS可归属于中医哮病、痰饮、喘证、肺胀等范畴，中医治疗ACOS源远流长，有独特的疗效[5,6]。笔者采用补肺平喘汤联合西药治疗ACOS，效果较好，现报道如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准
符合《哮喘-慢阻肺重叠综合征指南解读》[7]诊断标准。2个主要诊断标准：支气管激发试验阳性，第1秒用力呼气容积（FEV1）增加率≥15%，且绝对值≥400 mL；诱导痰中嗜酸性粒细胞增多和个人过敏史；2个次要诊断标准：免疫球蛋白E(IgE）增高，个人过敏史；支气管舒张试验阳性（FEV1增加率≥12%且绝对值≥400 mL）≥2次。以上满足2条主要标准或同时满足1条主要标准及2条次要标准即可诊断。
1.2 辨证标准
参照《中医临床诊疗术语》[8]拟定痰湿阻肺证辨证标准。咳嗽，咽痒，痰多色白，无发热，苔白腻，脉滑。
1.3 纳入标准
符合上述ACOS诊断标准及痰湿阻肺证辨证标准；年龄18～80岁；患者本人或家属同意参加本研究，签署知情同意书，且临床资料完整。
1.4排除标准
单纯哮喘或单纯COPD；治疗前4周内服用糖皮质激素、β2受体激动剂、支气管扩张药、茶碱、白三烯受体拮抗剂和抗胆碱药等；其他呼吸或心血管系统疾病。
1.5 一般资料
选取2017年1月—2020年3月期间台州市中西医结合医院呼吸科住院就诊的84例ACOS患者作为研究对象，按随机数字表法分为对照组及治疗组各42例。治疗组男23例，女19例；平均年龄（48.1±4.2）岁；平均病程（5.7±1.0）年；哮喘症状（ACT）评分平均（9.5±1.4）分；COPD症状（CAT）评分平均（25.1±3.2）分。对照组男25例，女17例；平均年龄（48.4±4.5）岁；平均病程（5.6±1.1）年；ACT评分平均（9.6±1.2）分；CAT评分平均（25.4±2.9）分。2组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2 治疗方法
2.1 对照组
予以沙美特罗替卡松粉吸入剂（葛兰素制药有限公司生产，国药准字H20150325，规格：50μg/500μg）每次1吸，每天2次；噻托溴铵粉雾剂（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20060454）每次18μg，每天1次，联合吸入。
2.2 治疗组
在对照组治疗基础上加用补肺平喘汤，处方：黄芪30 g，党参、炒白术、茯苓、地龙各15 g，款冬花、法半夏、浙贝母各10 g，炙甘草、沉香粉（冲服）各6 g，冬虫夏草粉（冲服）1 g。每天1剂，浸泡30 min水煎后取汁300 mL，分中、晚2次温服。
2组均连续治疗8周。
3 观察指标与统计学方法
3.1 观察指标
①比较2组临床疗效。②ACT评分及CAT评分：其中ACT评分包括哮喘对日常活动的影响、呼吸困难情况、哮喘症状对睡眠的影响、急救药物的使用及哮喘控制情况的自我评价共5个问题，每项5分，总分25分，分数越高表示哮喘症状越轻；CAT评分包括咳嗽、咳痰、胸闷、睡眠、精力、情绪这6项主观指标和运动耐力、日常运动影响这2项耐受力评价指标，每项5分，总分40分，分数越高表示COPD症状越严重。③肺功能指标：采用肺功能检查仪[德国耶格肺功能测试系统，型号：MasterScreen]检测FEV1、FEV1与用力呼气肺活量（FVC）的比值FEV1/FVC（%）指标值。
3.2 统计学方法
应用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料以表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
4 疗效标准与治疗结果
4.1 疗效标准
参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[9]拟定疗效标准。将体征及主症分为无、轻度、中度和重度4级，分别计为0、2、4、6分。根据患者治疗前后症状、体征的好转情况及证候积分减少率评估其临床疗效。临床控制：治疗后症状、体征基本消失或完全消失，证候积分减少率≥90%；显效：治疗后症状和体征较治疗前明显改善，70%≤证候积分减少率<90%；有效：治疗后症状和体征较治疗前有所好转，30%≤证候积分减少率<70%；无效：未达上述标准。总有效率=（临床控制+显效+有效）例数/总例数×100%。
4.2 2组临床疗效比较
见表1。治疗组临床疗效总有效率为95.24%，对照组为80.95%,2组比较，差异有统计学意义（χ2=4.09,P<0.05）。
4.3 2组治疗前后ACT、CAT评分比较
见表2。治疗后，2组ACT评分均较治疗前上升，CAT评分均较治疗前下降，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组ACT评分高于对照组，CAT评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。
4.4 2组治疗前后肺功能指标比较
见表3。治疗后，2组FEV1、FEV1/FVC指标值均较治疗前上升（P<0.05），治疗组上述2项指标值均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。
5 讨论
近年来大量的研究发现，哮喘与COPD在临床上可发生重叠的，均由气道的慢性炎症引起细支气管阻塞导致气流受限和呼吸困难，临床表现极相似，往往难以鉴别[10,11]。为此2014年全球COPD倡议（GOLD）和全球哮喘防治倡议（GINA）更新版首先提出ACOS这一概念，将表现有慢性气道疾病症状特征的同时具备哮喘和COPD临床特征的一类疾病正式确立为ACOS。因此，对于该种综合征的治疗方案研究目前成为了医学界的焦点问题之一[12,13]。沙美特罗替卡松和噻托溴铵是目前治疗ACOS最常用的现代医学联合治疗方案，其中沙美特罗替卡松粉吸入剂是长效β2受体激动剂与糖皮质激素组成吸入型的复方制剂，其中沙美特罗能激活腺苷酸环化酶，拮抗支气管收缩，减少炎症细胞的聚集和活化，具有扩张支气管和抑制气道炎症的作用；替卡松能提高β2受体的敏感性，预防气道重塑的作用密切相关，两者联用具有协同增效作用[14,15]；噻托溴铵作为一种新型的长效抗胆碱药，主要通过抑制平滑肌M3受体起支气管扩张作用，作用持久、效果温和且不良反应发生率低；可提高患者的深呼气量，降低呼气末容积，进而缓解肺功能压力，呼吸困难症状得到有效控制[16,17]。沙美特罗替卡松和噻托溴铵粉雾剂联合吸入ACOS，虽短期内治疗效果较好，能有效改善的临床症状，但其部分患者治疗后效果仍欠理想，可能是由于现代医学疗法不能根据中医理论进行辨证施治及整体治疗[18,19]。
中医学理论认为，ACOS的病理病机多为风邪犯肺、肺内伏痰，痰浊蕴肺，喘咳日久致肺气失宣引发，治疗当以宣肺止咳、化痰平喘为主[20,21]。补肺平喘汤方中党参益气扶正、祛痰止咳，茯苓健脾祛湿，以杜生痰之源，炒白术健脾利水、补气燥湿，黄芪益气补肺、升阳固表，冬虫夏草滋阴补肾、补肺平喘，沉香行气止痛、温肾纳气、降逆平喘；地龙通经活络、宣肺平喘；款冬花润肺下气、止咳消痰；法半夏、浙贝母燥湿化痰、降逆平喘；炙甘草补气兼调和诸药。诸药合用，共奏补肺平喘、止咳化痰的功效[22,23]。治疗8周后，治疗组的临床总有效率优于对照组，且ACT评分、CAT评分及肺功能指标FEV1、FEV1/FVC改善幅度较对照组更显著，差异均有统计学意义（P<0.05），提示补肺平喘汤联合现代医学疗法治疗ACOS患者的疗效优于单一的现代医学疗法，能明显改善临床表现及肺功能。
综上，补肺平喘汤联合现代医学疗法治疗ACOS的疗效确切，能改善患者临床症状，改善肺功能。
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