摘 要：目的：观察附子理中丸加味治疗脾阳虚型慢性浅表性胃炎的临床疗效。方法：采用“舌脉症3步法”对慢性浅表性胃炎患者进行辨证分型，将80例脾阳虚型慢性浅表性胃炎患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各40例。对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊治疗，观察组给予附子理中丸加味治疗。比较两组患者的临床疗效、胃镜疗效、幽门螺杆菌(helicobacter pylori, Hp)清除率及治疗前后中医证候积分变化情况。结果：对照组有效率为72.5%,观察组有效率为95.0%,两组患者临床疗效比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后中医证候积分低于本组治疗前，且治疗后观察组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组Hp清除率为55.56%,观察组Hp清除率为81.58%,两组患者Hp清除率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组有效率为70.0%,观察组有效率为92.5%,两组患者胃镜疗效比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者复发率比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：附子理中丸加味治疗脾阳虚型慢性浅表性胃炎，可改善患者的临床症状，增强胃黏膜损伤的修复力和Hp清除力，进而验证采用“舌脉症3步法”对慢性浅表性胃炎患者进行辨证分型的可行性。
关键词：慢性浅表性胃炎 脾阳虚证 “舌脉症3步法” 附子理中丸
Clinical Study on Supplemented Aconite Center-Regulating Pill in the Treatment of Chronic Superficial Gastritis with Spleen Yang Deficiency Syndrome Based on "Three-Step for Treating Tongue Pulse Syndrome"
ZHANG Ze-liang CHEN Yu-kai LIN Shu-bin
Gurao Town Central Health Center of Chaoyang District of Shantou; Dafeng Hospital of Chaoyang District of Shantou;
Abstract：Objective: To observe the clinical curative effect of Supplemented Aconite Center-Regulating Pill on chronic superficial gastritis with spleen yang deficiency syndrome.Methods: A total of 80 patients with chronic superficial gastritis with spleen yang deficiency syndrome were randomly divided into observation group and control group according to "three-step for treating tongue pulse syndrome",with 40 cases in each group.The control group was treated with Omeprazole Enteric Coated Capsule, while the observation group was treated with Supplemented Aconite Center-Regulating Pill.The clinical efficacy, gastroscopic efficacy, helicobacter pylori(Hp) clearance rate and the changes of TCM syndrome score before and after treatment were compared between the two groups.Results: The effective rate was 72.5% in the control group and 95.0% in the observation group.There was significant difference between the two groups(P<0.05).The TCM syndrome score of the two groups after treatment was lower than that before treatment, and the index of the observation group after treatment was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant(P<0.05).The Hp clearance rate was 55.56% in the control group and 81.58% in the observation group.There was significant difference between the two groups(P<0.05).The effective rate was 70.0% in the control group and 92.5% in the observation group.There was significant difference between the two groups(P<0.05).There was also significant difference in the recurrence rate between the two groups(P<0.05).Conclusion: Supplemented Aconite Center-Regulating Pill in the treatment of chronic superficial gastritis with spleen yang deficiency syndrome can improve the clinical symptoms of patients, enhance the repair and Hp clearance of gastric mucosal injury, and then verify the feasibility of syndrome differentiation of patients with chronic superficial gastritis by "three-step for treating tongue pulse syndrome".
Keyword：chronic superficial gastritis(CSG); spleen yang deficiency syndrome; "three-step for treating tongue pulse syndrome"; Aconite Center-Regulating Pill;
慢性浅表性胃炎(chronic superficial gastritis, CSG)是一种以胃黏膜慢性炎症反应为主要病理表现的消化道疾病，多由感染幽门螺杆菌(helicobacter pylori, Hp)、药物损伤、胆汁反流感染及不节饮食史等病因诱发。流行病学调查发现，接受胃镜检查的患者中被诊断为CSG的患者比例高达80%以上，且其发病率与年龄呈正相关，且男性人群更为显著[1-2]。罹患CSG的人群常逐渐出现上腹部疼痛，疼痛性质以隐痛或胀痛为主，同时多伴随食欲渐进性减退、反酸、恶心等不适，且缠绵难愈的病程对患者生活质量可造成一定程度影响。目前，西医治疗CSG主要给予抗Hp、抑制胃酸、保护胃黏膜等药物，而质子泵抑制剂作为目前抑制胃酸分泌最有效的药物，长期或大剂量使用时可导致壁细胞肥大、肠嗜铬样细胞增生以及医源性低血钙等不良反应，甚至存在引发心肌病的风险[3-5]。相关研究表明，CSG与脾虚关系密切，且中药复方在治疗CSG方面较单纯西医常规治疗更具有明显优势[6-7]。相关Meta分析研究结果也证实了这一观点[8-9]。辨证论治是中医理论的精华，但往往也是难点所在，对于广大基层中医师而言，简便、精准的辨治方法对于临床诊治能力的提升大有裨益。“舌脉症3步法”是根植于中医火神派名家张存悌教授的扶阳理论，并结合岭南地区区域特点创建的辨证理论体系，对于潮汕地区乃至岭南一带脾阳亏虚型慢性浅表性胃炎患者的临证诊治具有重要的指导意义。“舌脉症3步法”是将患者临床信息划分为主症、舌脉象、西医学检验指标三大类。首先借助胃镜检查，明确疾病诊断；然后根据主症确定CSG的中医病位和病性；最后结合舌脉象结果来验证症状与病机的一致性。笔者基于“舌脉症3步法”对患者进行辨证分型，并采用附子理中丸加味治疗，取得满意疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2019年11月1日至2020年12月31日于汕头市潮阳区谷饶镇中心卫生院以及汕头市潮阳区大峰医院收治的80例慢性浅表性胃炎患者为研究对象，均采用“舌脉症3步法”辨证为脾阳虚型，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组各40例。对照组男26例，女14例；年龄24～59(44.40±7.41)岁；病程5～48(26.88±10.42)个月。观察组男24例，女16例；年龄23～59(45.25±8.60)岁；病程6～48(25.58±9.30)个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
参照《中国慢性胃炎共识意见》[10]制定：①症状：上腹部疼痛，疼痛性质以隐痛或胀痛为主，伴随食欲减退、嗳气、反酸、恶心等消化系统功能紊乱症状为主，症状多无明显规律性；②胃镜检查：病变部位红斑显露(多呈点、片或条带状形态),且多呈红白相间，但以红色为主，胃黏膜粗糙不平。
1.2.2 中医诊断标准
张存悌等将《中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语(证候部分)》[11]中有关脾阳虚证的辨证标准进行了简化，将脾阳虚型CSG的主症分为3项：①喜温喜按，畏寒肢冷；②纳少腹痛腹胀；③便溏不爽。舌象特征定义为舌淡，苔白润；脉象特征定义为沉迟或缓而无力。舌脉象尤以舌象为主，主症只需符合一项或以上，即可诊断为脾阳虚。
1.3 病例纳入标准
符合上述西医、中医诊断标准的病患；年龄16～60岁；依从性好，愿意积极配合本研究的病患；临床资料完整者；近1个月内未接受相关药物治疗者；了解本研究实施流程后，同意并已签订知情同意书的患者。
1.4 病例排除标准
慢性萎缩性胃炎患者；心、肝、肾功能严重异常；合并有血液系统疾病者；经常服用抗炎药、免疫抑制剂等药物的患者；合并食管炎或十二指肠炎者；妊娠期或哺乳期妇女。
1.5 治疗方法
对照组予奥美拉唑肠溶胶囊(四川科伦药业股份有限公司生产，批号：国药准字H20056108)治疗，每日1次，每次1粒，晨起空腹口服。观察组给予附子理中丸加味治疗，具体药物组成：制附子9 g, 肉桂6 g, 党参25 g, 干姜9 g, 吴茱萸6 g, 炙甘草12 g, 甘松9 g, 白术20 g, 三七3 g, 白豆蔻6 g。由一方制药公司提供中药配方免煎颗粒，每日1剂，400 mL开水冲泡溶解，早晚各半，空腹温服。两组患者均以4周为1个疗程。
1.6 观察指标
比较两组患者治疗前后中医证候积分及Hp清除率。中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》[12]对主症：①喜温喜按，畏寒肢冷；②纳少腹痛腹胀；③便溏不爽等进行评分，每项根据症状计0～5分，所得评分的高低与临床症状严重度呈正相关。
1.7 疗效判定标准
1.7.1 临床疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[12]中疗效标准制定，采用尼莫地平法计算中医证候积分改善率进行临床疗效评估。临床痊愈：上腹部疼痛等消化道症状完全消失，胃镜检查结果恢复正常，中医证候积分改善率≥95%;显效：上腹部疼痛等症状明显减轻，胃镜可见病变范围明显缩小，中医证候积分改善率70%～94%;有效：上腹部疼痛等消化道症状较前减轻，胃镜可见病变范围有所缩小，中医证候积分改善率30%～69%;无效：上腹部疼痛等消化道症状未减轻或有所加重，胃镜检查结果无明显变化或有所加重，中医证候积分改善率<30%。
中医证候积分改善率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%
1.7.2 胃镜疗效判定标准
参照《中医消化病诊疗指南》[13]对疗效进行判定。临床痊愈：经治疗后，患者胃黏膜已无异常；显效：经治疗后，患者胃黏膜情况明显好转，病变积分减少2级或2级以上；有效：经治疗后，患者胃黏膜情况较前好转，病变积分减少1级；无效：经治疗后，患者胃黏膜情况无改观，甚至加重。
有效率=(临床痊愈+显效+有效)/n×100%
1.8 统计学方法
运用统计软件SPSS 21.0进行数据分析，计量资料结果以均数±标准差(x¯±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组慢性浅表性胃炎患者临床疗效比较
对照组有效率为72.5%,观察组有效率为95.0%,两组患者有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2 两组慢性浅表性胃炎患者中医证候积分比较
两组患者治疗后中医证候积分低于本组治疗前，且治疗后观察组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。
2.3 两组慢性浅表性胃炎患者Hp清除率比较
对照组Hp清除率为55.56%,观察组Hp清除率为81.58%,两组患者Hp清除率比较，差异具有统计学意义(P<0.05),见表3。
2.4 两组慢性浅表性胃炎患者内镜下胃黏膜疗效比较
对照组有效率为70.0%,观察组有效率为92.5%,两组患者有效率比较，差异具有统计学意义(P<0.05),见表4。
2.5 两组慢性浅表性胃炎患者不良反应及复发率比较
两组患者均无黑便、呕血、肝肾功能损伤等不良反应发生。两组患者复发率比较，差异具有统计学意义(P<0.05),见表5。
3 讨论
CSG属中医学“胃脘痛”“痞满”“嘈杂”等范畴，病位虽在胃，但也与脾、肝两脏的生理功能息息相关。脾为后天之本，脾升胃降，互为表里，相辅相成，共为气机升降之枢纽。临床上脾胃之为病多寒热错杂，病久难愈，且潮汕地区地属岭南地区，气候炎热，居住于此的人们终年受海洋潮湿之气影响，加之饮食不节，易与胃恶燥、脾恶湿等特性相悖。特殊的地理环境致使脾胃脏腑功能受损，病证多在寒热混杂的基础上更呈现出虚实相兼的复杂证象[14-15]。金元时期，补土派创始人李东垣提出“内伤脾胃，百病由生”的观点，并被后世医家所沿用至今。剖析《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中，可发现调治脾胃学说贯穿了整个新型冠状病毒肺炎的中医药治疗体系[16]。因此，如何准确又精简地对脾胃疾病进行中医辨证治疗是广大医务工作者的方向。中医名家张存悌将潮汕地区的地方特点与中药复方简、便、验、廉等优势相结合，创建了“舌脉症3步法”辨证理论体系，用于指导中医临床辨证施治。
为验证“舌脉症3步法”辨证理论体系的可行性和科学性，本研究选取潮汕地区极为常见的CSG作为研究病种，并将运用“舌脉症3步法”辨证为脾阳虚证的CSG患者进行进一步临床研究。本研究选用附子理中丸加味对脾阳虚型CSG患者进行干预，最后通过评估临床疗效及相关客观指标的变化情况从而对“舌脉症3步法”辨治方法的可行性和科学性进行验证。本研究结果表明，与常规西医治疗比较，附子理中丸加味治疗可更好地改善脾阳虚型CSG患者的临床症状，不仅增强胃黏膜损伤的修复能力和Hp清除能力，还可降低CSG的复发率。
综上可知，使用“舌脉症3步法”辨治脾阳虚型CSG不仅能简化中医辨证程序，而且具有较高的准确度，故而将其运用于临床实践安全可行，且能取得较好的临床疗效。“舌脉症3步法”的特点就在于其着重强调对患者舌象及主症的辨别和掌握，这主要是由于舌象相对于脉象更倾向于客观化，且较少受到医师自身主观因素的影响；而主症则常可映射出疾病在发生发展过程中的主要矛盾，相对于次症的错综复杂更能突出疾病的内在本质。这或许就是“舌脉症3步法”辨证理论科学可行的关键所在。但本试验开展过程中也存在未对相应生化指标进行检测、样本量不足以及仅对脾阳虚型慢性浅表性胃炎这单一病种单一证型进行临床验证等不足之处。今后，将开展多病种、多证型的“舌脉症3步法”辨治研究，旨在为该辨证理论体系提供更有力的证据支撑。
参考文献
[1] 复旦大学上海医学院《实用内科学》编委会.实用内科学[M].12版.北京：人民卫生出版社，2005:1861-1863.
[2] KAN J,CHENG J,XU L,et al.The combination of wheat peptides and fucoidan protects against chronic superficial gastritis and alters gut microbiota:a double-blinded,placebo-controlled study[J].Eur J Nutr,2020,59(4):1655-1666.
[3] ZHAO Q,SONG C,WANG K,et al.Prevalence of Helicobacter pylori babA,oipA,SabA,and homB genes in isolates from Chinese patients with different gastroduodenal diseases[J].Med Microbiol Immunol,2020,209(5):565-577.
[4] MATSUNAGA T,ENDO H,TAKAMORI A,et al.Lifestyle- and comorbidity-related risk factors associated with prescription of gastric acid secretion inhibitors to Japanese patients who were Helicobacter pylori negative and had no upper gastrointestinal lesions[J].Digestion,2021,102(3):437-445.
[5] MARTIN,ZHOU Y,MENG C X,et al.Vonoprazan vs proton pump inhibitors in treating post-endoscopic submucosal dissection ulcers and preventing bleeding:a meta-analysis of randomized controlled trials and observational studies[J].Medicine (Baltimore),2020,99(9):e19357.
[6] GAO X H,YOU L M,LIU A J,et al.Serum protein profiles suggest a possible link between qi deficiency constitution and Pi-qi-deficiency syndrome of chronic superficial gastritis[J].J Tradit Chin Med Sci,2019,6(4):308-314.
[7] LIU X Q,WANG L.Effect of modified Zhengqi Powder in treating chronic gastritis and on patients′ life quality and inflammatory factors[J].Zhongguo Zhong Yao Za Zhi,2019,44(1):181-185.
[8] 张泽丹，刘峘，吕健，等.香砂养胃丸治疗慢性胃炎的疗效与安全性的系统评价与Meta分析[J].中国中药杂志，2020,45(11):2668-2676.
[9] WEI Y,MA L X,YIN S J,et al.Huangqi Jianzhong Tang for treatment of chronic gastritis:a systematic review of randomized clinical trials[J].Evid Based Complement Alternat Med,2015,2015(12):878164.
[10] 张声生，唐旭东，黄穗平，等.慢性胃炎中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中华中医药杂志，2017,32(7):3060-3064.
[11] 国家技术监督局.中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语(证候部分)[M].北京：中国标准出版社，1997:99-100.
[12] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002:124-129.
[13] 李乾构，周学文，单兆伟，等.中医消化病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2006:98.
[14] YANG S,ZHANG J,YAN Y,et al.Network pharmacology-based strategy to investigate the pharmacologic mechanisms of Atractylodes macrocephala koidz.for the treatment of chronic gastritis[J].Front Pharmacol,2019,10(1):1629.
[15] 黄远程，朱朝阳，林煜翔，等.岭南地区慢性非萎缩性胃炎证治规律的文献分析[J].广州中医药大学学报，2020,37(4):770-776.
[16] 温芃芃，张声生.从《温疫论》浅谈调脾胃防治新型冠状病毒肺炎[J].北京中医药，2020,39(3):238-241.