摘要：目的 观察中药药氧疗法对脑梗死急性期患者增效作用的临床疗效。方法 将80例患者随机分为观察组和对照组各40例，其中观察组脱落1例。在常规治疗基础上，对照组给予单纯低流量氧气吸入治疗。观察组给予中药药氧疗法，2组分别于治疗前及治疗2周后采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、中风中医症征积分表（SSTCM）进行评分，评价临床疗效。结果 治疗后2组NIHSS评分、SSTCM积分与治疗前相比差异均有统计学意义（P<0.05），治疗后2组NIHSS评分组间比较差异无统计学意义（P=0.10），治疗后SSTCM组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。观察组临床总有效率为76.9%（30/39），对照组为60.0%（24/40），2组比较差异有统计学意义（P=0.27）。结论 中药药氧疗法有助于改善患者的神经功能缺损，增强治疗效果。
关键词：中药药氧疗法；脑梗死；增效作用
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.009
中图分类号：R277.733.3 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）07-0035-03
Clinical Observation of Synergism of TCM Medicinal Oxygen Therapy in Treating Acute Cerebral Infarction SHEN Bin1， YU Chuan1， XU Yin-ping1， ZOU Yi-huai2 （1. Beijing Pinggu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Beijing 101200， China； 2. Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100700， China）
Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of synergism of TCM medicinal oxygen therapy in treating acute cerebral infarction. Methods Eighty cases were randomly divided into treatment group and control group， 40 cases in each group， and 1 case was lost in treatment group. Based on routine treatment， the control group was treated with low flow oxygen inhalation only， while the treatment group was treated with TCM medicinal oxygen therapy. The course of treatment was 2 weeks. The two groups were scored with National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） and Stroke Symptom Scale of TCM （SSTCM） before and after the course to evaluate the therapeutic effect. Results The scores of NIHSS and SSTCM in both groups after the treatment were with statistical significance （P<0.05）. There was no statistical difference in the scores of NIHSS between two groups after the treatment （P=0.10）. There were statistical difference in the scores of SSTCM between two groups after the treatment （P<0.05）. The clinically curative effect rate in treatment group was76.9% （30/39）， which was superior to that of 60.0% （24/40） in the control group， with statistical significance （P=0.27）. Conclusion TCM medicinal oxygen therapy can improve the neurological deficit and enhance the efficacy.
Key words： TCM medicinal oxygen therapy； acute cerebral infarction； synergism
脑梗死是缺血性卒中的总称，包括脑血栓形成、腔隙性脑梗死和脑栓塞等，具有极高的发病率、患病率、死亡率及致残率。药氧疗法是将氧气与药物雾化微粒透过血脑屏障，进入脑组织，激活脑细胞，增加供血供氧量。笔者在西医常规治疗基础上，采用中药药氧疗法治疗急性脑梗死，并设对照组进行比较，观察其疗效，现报道如下。
基金项目：北京市平谷区中医医院科研项目（zyyn2014-06）
1 临床资料
1.1 一般资料
选取2014年1月-2015年6月北京市平谷区中医医院脑病科病房收治的脑梗死急性期患者作为研究对象，共80例。本研究经北京市平谷区中医医院伦理委员会批准，所有筛选合格进入试验的患者，均填写知情同意书并均有权随时退出临床试验。根据患者纳入次序，采用随机数字表法，完全随机分为观察组和对照组各40例，其中观察组1例因经济原因退院而脱落。观察组男41例，女9例；年龄41～70岁，平均（56.33±7.81）岁；病程6～72 h，平均（32.56±19.82）h。对照组男37例，女13例；年龄40～70岁，平均（56.17±10.18）岁；病程6～70 h，平均（38.55±17.14）h。2组患者性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照中华医学会神经病学分会脑血管病学组编写的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2010）》[1]制定，并经头颅CT或MRI证实为缺血性脑卒中患者。
1.2.2 中医诊断标准 采用国家中医药管理局脑病急症协作组起草制订的《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》[2]。
1.3 纳入标准
①同时符合脑卒中的中医、西医诊断标准；②年龄40～70岁；③发病6～72 h；④生命体征平稳，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）[4]评分为7～22分；⑤首次发病，或既往有脑卒中病史，治疗后无严重神经功能缺损症状；⑥签署知情同意书。
1.4 排除标准
①正在或近2周参加其他临床试验者；②合并消化道出血、心肌梗死、心功能衰竭、房颤、支气管肺炎持续1周以上、肺水肿、肾功能不全等其他脏器疾病而无法配合检查治疗者；③意识不清，不能表达主观不适症状者；④有哮喘及吸入性气体过敏史者。
1.5 脱落标准
①发生不良事件而提前终止治疗；②未按规定治疗，依从性差者；③患者撤回知情同意书；④其他原因所致的脱落。
2 方法
2.1 治疗方法
2组均予基础治疗：按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2010）》[1]常规使用药物，主要包括对症、支持和防治并发症治疗，如抗血小板聚集、控制血压、血糖、调脂等。
对照组同时予单纯低流量氧气吸入治疗，氧气流量为2 L/min，每次吸入时间为2 h，每日1次，连续治疗2周。
观察组同时予中药药氧疗法，将川芎、石菖蒲、薄荷、玫瑰花、檀香各10 g浓煎制成40 mL药氧液，倒入吸氧用的湿化瓶中，使其同时发挥湿化液作用，将医用氧接入雾化器风门处，使氧气流经湿化瓶中的药氧液，由患者经鼻吸入。氧气流量为2 L/min，每次吸入时间2 h，每日1次，连续治疗2周。
2.2 观察指标
2.2.1 疗效指标 ①采用NIHSS[3]评分评价神经功能受损情况；②采用中风中医症征积分表（SSTCM）[4]进行中医症征评分，该量表由29个研究条目组成，包含8～10个维度，涉及精力、神经功能缺损、中风相关不适症状、症候学相关领域。分别于治疗前后各评分1次。
2.2.2 不良反应 观察2组治疗过程中的不良反应情况。
2.3 疗效标准
参照文献[5]评定疗效。①基本痊愈：NIHSS评分减少91%～100%，病残程度0级；②显著进步：NIHSS评分减少46%～90%，病残程度1～3级；③进步：NIHSS评分减少18%～45%；④无效：NIHSS评分减少<18%；⑤恶化：NIHSS评分增加>18%；⑥死亡。总有效率（%）=（基本痊愈例数+显著进步例数+进步例数）÷总例数×100%。
2.4 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行分析。计量资料用 —x±s表示，组间比较釆用t检验，计数资料釆用χ2检验，等级资料采用秩和检验。P<0. 05表示差异有统计学意义。
3 结果
3.1 2组治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表评分比较
治疗前2组NIHSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后2组评分与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05），组间比较差异无统计学意义（P=0.10），见表1。
3.2 2组治疗前后中风中医症征积分比较
2组患者治疗前SSTCM积分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后2组评分与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05），组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
3.3 2组临床疗效比较
观察组总有效率为76.9%（30/39），对照组为60.0%（24/40），2组总有效率比较差异有统计学意义（χ2=2.62，P=0.27），见表3。
3.4 安全性评价
观察期内，2组均未见明显不适情况报告。
4 讨论
脑梗死属中医学“中风”范畴，多由心、肝、脾、肾功能失调，气血阴阳亏损，风、火、痰、瘀等多种因素共同作用于人体，导致脏腑功能失调，气血逆乱于脑而产生，急性期多以风、痰、瘀、热等实证表现为主[6]。中药药氧疗法是将传统中药配伍制剂与氧疗技术有效结合的新型疗法。本研究选用的中药药氧液以川芎、石菖蒲、薄荷、玫瑰花、檀香为原料，由北京市平谷区中医医院制剂室按2010年版《中华人民共和国药典》（一部）附录合剂标准制备，药氧液20 mL相当于原药材20 g。该方以川芎、石菖蒲为君，有芳香通阳、化瘀通络之功；以檀香、玫瑰花为臣，有行气通络、活血化瘀之效；以薄荷为佐使，有开窍提神、有载药上行之能。中药药液随低流量氧气经鼻吸入，使药物通过呼吸道及肺脏直接进入人体发挥药效，在增加血氧含量、改善脑部血液循环的同时可达活血化瘀、醒脑开窍之功，进而促进神经功能的恢复。
本研究结果表明，2组患者治疗后神经功能缺损评分均较治疗前有所改善，组间比较差异虽无统计学意义，但观察组较对照组下降趋势明显，体现出中药药氧疗法对于脑梗死急性期辅助治疗作用的积极潜力。2组患者治疗后中医症征积分均较治疗前有所改善，组间比较差异有统计学意义，说明中药药氧疗法不仅能增强治疗效，且在改善中风相关中医症状和体征方面具有优势。本研究过程中2组患者均未出现不良反应，提示应用中药药氧疗法安全性较高，值得进一步研究。
参考文献：
[1] 中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2010）[J].中国临床医生，2011， 39（3）：67-73.
[2] 国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准（试行）[J].北京中医药大学学报，1996，19（1）：55-56.
[3] 赵建国.脑梗死[M].北京：人民卫生出版社，2012：488.
[4] 赖世隆，郭新峰，梁伟雄，等.中风病疗效评价指标体系的初步研究[J].中国中西医结合杂志，2004，24（3）：197-200.
[5] 全国第4届脑血管病学术会议.脑卒中患者神经功能缺损程度评分标准（2005）[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：381-383.
中药药氧疗法对脑梗死急性期增效作用的临床疗效观察
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- 更新时间2016-07-08
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