[摘要] 目的 评价参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效。 方法 选择2014年1月～2015年1月在本院住院治疗的100例冠心病心绞痛患者作为研究对象，采用随机数字表法分为联合组与对照组，每组各50例；两组均予抗血小板聚集药、调脂药、ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类及洋地黄类等常规治疗。对照组加用曲美他嗪20 mg，每天3次；联合组在对照组基础上加用参麦注射液20 mL静脉滴注，每天1次。14～21天为1疗程，两组治疗1个疗程后评定临床疗效及心电图数据。并对两组患者治疗前后NST和ΣST的变化情况、每周心绞痛发作次数及持续时间进行统计学分析。 结果 联合组治疗后总有效率96.0%，显著高于对照组治疗后总有效率78.0%，两组的临床疗效对比分析显示，联合组的疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组心电图数据评价对比分析显示，联合组治疗后总有效率94.0%，显著高于对照组治疗后总有效率76.0%，联合组的疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。联合组治疗后NST、ΣST较治疗前及对照组显著降低，且联合组治疗后每周心绞痛发作次数及持续时间较治疗前及对照组显著降低，差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论 参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛疗效确切，值得在临床推广应用。
[关键词] 冠心病心绞痛；参麦注射液；曲美他嗪；心电图
[中图分类号] R541.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）06-0111-04
Clinical effect evaluation of shenmai injection combined with trimetazidine in treatment of coronary heart disease angina
LIU Shankuan1 ZHAO Qifeng2
1.Department of Cardiology， Zhejiang Putuo Hospital， Zhoushan 316100， China； 2.Department of Thoracic Surgery， Wenzhou Medical University Second Affiliated Hospital， Wenzhou 325000， China
[Abstract] Objective To evaluate the clinical effects of Shenmai injection combined with trimetazidine in treatment of coronary heart disease angina. Methods 100 patients with coronary heart disease angina treated in our hospital from January 2014 to January 2015 were selected and randomly divided into the combination group and the control group. Patients in both groups were treated by routine medication including anti-platelet aggregation drugs， lipid regulation drugs， ACEI， β receptor blockers， diuretics， nitrates， and digitalis. Patients in the control group were additionally treated by trimetazidine 20 mg， tid； and patients in the combination group were given trimetazidine 20 mg， tid， plus Shenmai injection 20 mL， iv gtt， qd. The clinical effects and ECG effects in two groups were evaluated after one course of treatment（14-21 days）. The NST and ST changes， and weekly frequency and duration of angina of patients in two groups before and after treatment were compared. Results The overall response rate in the combination group was 96.0%， which was significantly higher than that in the control group（78.0%）. The result of clinical effects comparison analysis showed that the clinical effect in the combination group was significantly superior to that in the control group （P<0.05）. The result of ECG effects comparison analysis showed that the overall response rate in the combination group was 94.0%， which was significantly higher than that in the control group （76.0%）， indicating that the effect in the combination group was significantly superior to that in the control group（P<0.05）. The NST and ST in the combination group were significantly lower than those before treatment and those in the control group； and the weekly frequency and duration of angina of patients in the combination group were significantly reduced than those before treatment and those in the control group （P<0.05）. Conclusion The clinical effect of Shenmai injection combined with trimetazidine is favorable in treatment of coronary heart disease angina， which is worthy to be promoted. [Key words] Coronary heart disease angina； Shenmai injection； Ttrimetazidine； ECG
冠心病心绞痛是一种临床上常见的严重威胁人类健康的心血管疾病，近年来随着人们生活水平的提高，其发病率逐年增高且日趋年轻化。冠心病心绞痛的发病是由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足、心肌暂时缺血与缺氧所引起的心前区疼痛，如果得不到及时治疗很可能会导致发生急性心肌梗死[1]。西医治疗主要是予以保护血管壁、血管扩张、抗血小板凝聚和降血脂等常规治疗，但效果并不是很理想，且副作用较多。冠心病心绞痛中医属“胸痹心痛”范畴，中医认为胸痹心痛（冠心病心绞痛）总属本虚标实之证，其本虚为心气不足，标实有血瘀、气滞、寒凝、痰浊等，发作期以标实为主，因此，活血化瘀为治疗胸痹心痛的重要方法之一[2]。参麦注射液是以人参、麦冬为主要组成的复方中药制剂，目前临床上主要用于治疗缺血性心血管疾病，具有改善心肌功能、扩张血管等作用[3]。曲美他嗪是一种新型的具有独特作用的抗心肌缺血药物，具有改善心肌细胞的缺血缺氧、提高其代谢能力及保护心肌的作用[4-6]，但目前临床关于二者联用的疗效报道不多，本研究旨在评价参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效，现报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选择2014年1月～2015年1月在本院住院治疗的100例冠心病心绞痛患者为研究对象，符合WHO《缺血性心脏病的命名及诊断标准》中的诊断标准，所有入选研究对象均签署知情同意书，排除药物过敏史者。全部患者采用随机数字表法分为联合组与对照组，每组各50例。对照组中男29例，女21例，年龄45～77岁，平均（ 63.4±8.1）岁；文化程度：高中及以下30例，大专及以上20例。联合组中男27例，女23例，年龄48～78岁，平均（61.0±7.2）岁；文化程度：高中及以下31例，大专及以上19例；两组入选患者的基线资料比较见表1。
表1 两组入选患者的基线资料比较
1.2治疗方法
两组均予抗血小板聚集药、调脂药、ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类及洋地黄类等常规治疗。对照组加用曲美他嗪[施维雅（天津）制药有限公司，国药准字H20055465]20 mg，每天3次；联合组在对照组基础上加用参麦注射液20 mL静脉滴注，每天1次。14～21 d为1个疗程，两组治疗1个疗程后评定疗效。
1.3 疗效判定标准[7]
1.3.1 临床疗效判定 显效：患者正常情况下心绞痛、胸闷症状得到显著改善，疼痛次数减少90% 以上、心电图数据正常；有效：患者心绞痛、胸闷症状得到有效改善，疼痛次数减少50%～90%，胸闷症状减轻、心电图数据有改善；无效：患者用药后疼痛次数减少<50%，心绞痛、胸闷症状无明显减轻、心电图数据无明显改善。总有效=显效+有效。
1.3.2 心电图数据判定 显效：患者静息时心电图正常，限量运动试验结果显示为阴性或运动耐量上升2级以上；有效：患者静息时心电图T波倒置变浅≥50，缺血性ST段降至1.5 mm以下，运动耐量上升1级；无效：患者静息时心电图与治疗前无变化或加重。
1.4 观察指标
常规行心电图检查，以ST段下降导联数（NST）和ST段压低总和（ΣST）表示心肌缺血的范围、程度[8]。观察并记录两组患者治疗前后NST和ΣST的变化情况、每周心绞痛发作次数及持续时间。
1.5 统计学方法
采用SPSS12.0统计学软件进行分析，根据资料性质分别采用t检验和χ2检验。检验水准为α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗后的临床疗效对比分析
联合组治疗后总有效率96.0%，显著高于对照组治疗后总有效率78.0%，联合组的疗效优于对照组，差异具有显著性（P<0.05）。见表2。
2.2 两组心电图数据评价对比分析
联合组治疗后总有效率94.0%（47/50），显著高于对照组的76.0%（38/50），两组心电图数据评价对比分析显示，联合组的结果优于对照组，差异具有显著性（P<0.05）。见表3。
表3 两组心电图数据评价对比分析[n（%）]
2.3 两组患者治疗前后NST和ΣST、每周心绞痛发作次数及持续时间比较
联合组治疗后NST、ΣST较治疗前及对照组显著降低，且联合组治疗后每周心绞痛发作次数及持续时间较治疗前及对照组显著降低，差异具有显著性（P<0.05）。见表4。
表4 两组患者治疗前后NST和ΣST、每周心绞痛发作次数及持续时间比较（x±s）
3 讨论
冠心病心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化造成冠状动脉狭窄、心肌供血不足、心肌缺血缺氧致出现胸骨后压榨感、闷胀感及心前区阵发性绞痛等临床症状。降低心肌耗氧量、改善心肌氧供对于提高冠心病心绞痛的治疗效果具有重要作用[9]。临床西医常用抗血小板聚集药、调脂药、ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类及洋地黄类等常规治疗方法，但副作用较多，治疗效果并不是很理想。曲美他嗪属哌嗪类化合物，是一种新型的强效抗心绞痛药物，具有降低外周血管阻力、增加冠脉血流量，改善心肌缺血缺氧的作用；其通过抑制游离脂肪酸氧化和增加葡萄糖氧化而产生代谢调节作用，从而提高心肌细胞对氧和能量的利用度、增加线粒体的氧化代谢功能、使心肌细胞内Ca 和Na 浓度降低、氧自由基引起的膜损害可以减轻、维持ATP的产生，减少内皮素及自由基的释放，减轻对心肌的损害，保护心肌细胞，从而发挥抗心绞痛作用。与传统药物相比较，其具有不受氧供和需氧影响，对冠心病的心肌缺血有保护作用[10]。李海良等[11]将288例冠心病心绞痛患者随机分为两组，每组各144例。对照组进行常规治疗，治疗组联合曲美他嗪片治疗，连用8周。治疗后证实治疗组的心电图、伴随症状和胸闷痛总有效率分别明显高于对照组（P<0.05），进一步证实曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛疗效可靠，具有改善心肌缺血，改善心绞痛症状的作用。 冠心病心绞痛中医属“胸痹心痛”范畴，中医认为胸痹心痛（冠心病心绞痛）总属本虚标实之证，其本虚为心气不足，标实有血瘀、气滞、寒凝、痰浊等，发作期以标实为主，因此，活血化瘀为治疗胸痹心痛的重要方法之一[12-16]。参麦注射液是近年来广泛应用于冠心病心绞痛治疗的一种新型纯中药制剂，参麦注射液是红参、麦冬经优化配伍和科学加工而制成，具有益气固脱、养阴生津、生脉等作用。其中红参具有改善心肌代谢、加强心肌收缩力、增加心排血量的作用； 红参还具有增加交感神经的兴奋性、改善传导功能的作用；麦冬能抑制血小板聚集和血栓素A2合成，降低血液黏滞度，二者合用具有改善冠脉血流量、改善心肌细胞能量代谢与线粒体功能、提高心肌抗缺氧能力的作用。动物实验也证明，参麦注射液具有延长抗缺氧时间、保护心肌、抗缺血再灌注、增加冠脉血流量、减轻心肌细胞膜脂质过氧化、调节免疫功能等作用[17，18]。任国栋[19]将88例冠心病心绞痛患者随机分为两组，常规组和参麦组，每组各44例，结果显示：参麦组总有效率明显优于常规组（90.91% vs 70.45%，P<0.05），进一步证实参麦注射液治疗冠心病心绞痛可以提高临床疗效。本研究联合组治疗后的临床总有效率96.0%，显著高于对照组78.0%（P<0.05）。两组心电图疗效评价对比分析显示，联合组治疗后总有效率94.0%，也显著高于对照组（P<0.05），与李川[20]报道的观点是相符的，提示参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛疗效确切。同时，表4对两组患者治疗前后NST和ΣST、每周心绞痛发作次数及持续时间比较结果显示，联合组治疗后NST、ΣST较治疗前及对照组显著降低，且联合组治疗后每周心绞痛发作次数及持续时间较治疗前及对照组显著降低（P<0.05），说明参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛能有效减少患者心绞痛发作次数、发作持续时间，使心电图得到显著改善。与殷丽萍等[14]报道的观点是相符的。
综上，参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛疗效确切，值得在临床推广应用。
[参考文献]
[1] 黄海源，周柳芳，刘燕，等. 阿托伐他汀联合曲美他嗪治疗冠心病的疗效分析[J]. 右江民族医学院学报，2014， 36（5）：713-714.
[2] 陈朝金. 参麦注射液对老年冠心病心绞痛患者TNF-α和IL-6的影响[J]. 中国中医药咨讯，2012，4（1）：350-351.
[3] 丁荣泉. 曲美他嗪联合阿魏酸钠治疗冠心病心绞痛疗效观察[J]. 临床合理用药杂志，2012，5（3A）：73-74.
[4] 朱春海，倪晓媚，卢益中. 曲美他嗪治疗42例稳定型心绞痛疗效观察[J]. 海峡药学，2011，23（6）：206-207.
[5] 孙向东，袁俊强，朱亚辉，等. 曲美他嗪在冠心病中的应用[J]. 当代医学，2011，17（13）：145-146.
[6] 邱刚. 参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病临床疗效观察[J]. 中国实用医药，2015，10（3）：181-182.
[7] 曾统军. 曲美他嗪治疗糖尿病合并冠心病临床分析[J]. 当代医学，2012，18（10）：110.
[8] 黄镇奎. 曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭的临床效果研究[J]. 当代医学，2011，17（13）：138-139.
[9] 牛文君，赵安斌，赵淑霞. 参麦注射液联合血栓通注射液治疗冠心病心绞痛42例[J]. 中医研究，2013，26（9）：18-19.
[10] 陈维杰，祝炜，张淑华. 曲美他嗪治疗不稳定性心绞痛疗效观察[J]. 同济大学学报：医学版，2008，29（3）：47-49.
[11] 李海良. 曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛疗效观察[J]. 中国社区医师·医学专业，2011，11（33）：22-23.
[12] 薛鸿群，陈亚君，侯爱琴. 盐酸曲美他嗪治疗稳定型心绞痛临床观察[J]. 中国心血管病研究，2011，9（10）：762-764.
[13] 王玉华，郑昌柱，鲜玉琼. 曲美他嗪治疗不稳定型心绞痛疗效观察[J]. 河北医药，2010，32（22）：3158-3159.
[14] 殷丽萍，张家留，王连生. 参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭[J]. 中西医结合心血管病杂志，2013， 11（7）：793-794.
[15] 李军丽，马其民. 曲美他嗪治疗老年冠心病心绞痛临床疗效观察[J]. 淮海医药，2012，30（3）：259-260.
[16] 陈化健. 曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J]. 实用心脑肺血管病杂志，2012，20（6）：1019-1020.
[17] 王靓，张敏，杜明兰. 参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭[J]. 实用心脑肺血管病杂志，2014，12（19）：313-314.
[18] 刘建宏. 参麦注射液治疗冠心病心绞痛60例[J]. 中国中医急症，2011，20（3）：455-454.
[19] 任国栋. 参麦注射液在冠心病心绞痛患者中的应用[J]. 中医临床研究，2012，4（17）：77-78.
[20] 李川. 参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病50例临床分析[J]. 当代医学，2014，20（23）：153-154.
参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价
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- 更新时间2016-04-02
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