崔少波
山西晋城煤业集团总医院消化科，山西晋城 048006
[摘要] 目的 观察黛力新联合秘特及莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效。方法 选取近2年来180例功能性消化不良患者，随机分为两组。治疗组采用黛力新联合秘特及莫沙必利治疗；对照组采用秘特及莫沙必利治疗。观察两组治疗前后的上腹痛、腹胀、早饱、上腹部烧灼感等症状的严重程度变化。 结果 治疗组患者总有效率达96.77%，优于对照组的78.16%(P＜0.05)，且两组不良反应轻微。结论 黛力新联合秘特及莫沙必利治疗功能性消化不良疗效较好，及临床安全性较高。
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关键词 黛力新；秘特；莫沙必利；功能性消化不良
[中图分类号] R573 [文献标识码] A [文章编号] 1674-074２（２０１4）12（a）－０127-02
功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是起源于胃十二指肠的临床综合征，常表现为上腹痛、腹胀、早饱、上腹部烧灼感等，但包括消化内镜在内的临床检查无器质性病变，其发病率高，占消化科门诊的20％～40％[1]。自2006年美国消化疾病周发布罗马Ⅲ标准以来，不断有研究探索各种FD的治疗方案，但因FD发病机制涉及多种因素，目前尚不完全明确，缺乏统一有效的治疗策略，临床多以促动力、助消化、抑酸、根除幽门杆菌、辅以抗焦虑等治疗[2]，部分患者长期治疗无法取得满意疗效，本研究旨在通过黛力新联合秘特及莫沙必利探讨其治疗FD的疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2012年6月—2014年6月山西省晋城煤业集团总医院消化内科门诊治疗的FD患者180例，年龄21～60岁，平均43岁，其中，男95例，女85例，全部符合FD的罗马Ⅲ诊断标准[3]，入组前1周均未服用过胃肠动力药、抑酸剂、消化道黏膜保护剂、各种消化酶、抗生素等。将入组的FD患者按就诊顺序采用随机数字表法分为治疗组和对照组，两组患者在性别、年龄、体重指数[治疗组（24.01±3.48），对照组（23.86±4.12）]和临床表现（上腹痛、腹胀、早饱、上腹部烧灼感等症状的严重程度）比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 研究方法
治疗组口服黛力新（氟哌噻吨0．5 mg+美利曲辛10 mg）早晨及中午各1片，加秘特（复方阿嗪米特肠溶片）2片/次，3次/d，餐后30 min，加莫沙必利（枸橼酸莫沙必利胶囊）5 mg/次，3次/d，餐前30 min服用。对照组口服秘特2片/次，3次/d，餐后30 min加莫沙必利5 mg/次，3次/d，餐前30 min服用。两组疗程均为4周，治疗期间每周复诊1次，观察所有患者临床症状改善情况。
1.3 疗效评定标准
FD患者的临床表现包括：上腹痛、腹胀、早饱、上腹部烧灼感等常见症状，以患者主要就诊症状的改善程度为评定参考：①显效：症状明显减轻；②有效：症状较前有所减轻；③无效：症状无明显改善。总有效率=（有效病例数+显效病例数）/病例总数×100％。
1.4 统计方法
采用SPSS 16.0统计软件对数据进行分析，分析计数资料比较用χ2检验，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验。
2 结果
2.1 两组治疗后疗效比较
由表1可以得出，治疗组总有效率明显高于对照组，两组比较，χ2 值14.52，差异有统计学意义（P<0.05）。
2.2 两组不良反应
治疗组出现短暂的不安和失眠5例；对照组口干3例，患者能耐受致观察结束。治疗前后两组患者血常规、尿常规、大便常规和肝、肾功能及电解质化验检查未发现有明显变化，未见有明显其他不良反应。
3 讨论
FD发病原因尚未完全明了，研究发现胃肠动力异常、消化道分泌异常、内脏感觉高敏感性、精神心理因素等多种因素可能参与FD发生及进展[4]。FD 患者普遍合并有抑郁、焦虑情绪，由于工作生活压力、应激等身体以外的非生物因素作为始动因素，后者长期作用干扰人体中枢神经的正常生理活动，通过植物神经及内分泌等调节导致胃肠功能障碍。针对改善消化道动力异常和消化酶分泌不足的药物常在治疗FD中使用，调节精神心理的黛力新也日益广泛用于神经内科、心内科及消化内科等身心疾病的辅助治疗[5]。联合上述临床常用药物治疗FD的研究尚不多见，本研究对此配伍治疗的效果及安全性进行了积极探索，得到了有益的临床结论。
氟哌噻吨美利曲辛片是治疗精神类疾病的复方剂，其中成分之一氟哌噻吨作用于细胞突触前膜多巴胺自身调节受体，小剂量在人体内可促进多巴胺的合成、释放，增加突触间隙的多巴胺量，而另一组方之一美利曲辛能抑制突触前膜对去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取，从而提高突触间隙单胺类递质的含量，二者合用疗效叠加，不良反应少，可在人体内调节肠道神经肌电运动功能和内分泌，可改善患者抑郁状态，降低内脏的高敏感，改善消化道动力缓解消化不良症状[6]。王霞等[7]采用多中心、随机、对照方法对129例伴有抑郁的FD患者应用氟哌噻吨美利曲辛治疗，试验8周末，治疗组患者抑郁状态较治疗前明显缓解，总有效率71.3%，对照组有效率23.3%，且经水负荷试验检测显示，治疗组在治疗前最大水负荷量为（850±130）mL，治疗后（1400±210）mL，患者胃的容受性扩张和内脏敏感性得到改善，且该药安全及耐受性较好。本研究对93例FD患者行含有黛力新的联合治疗方案，结果治疗组患者总有效率达96.77%，优于对照组的78.16%(P＜0.05)，提示治疗组患者消化不良症状和精神状态较不含黛力新的对照组改善程度更高，且两组不良反应轻微，分析精神因素在FD发病过程中起重要作用，精神类药物黛力新可以通过调节患者情绪及内脏的敏感而改善消化不良。
莫沙必利是临床常用促胃肠动力药，其在人体内选择性刺激胃肠道中间神经元及兴奋肌间神经丛5-羟色胺4受体，刺激肠肌间神经丛节后处释放大量的乙酰胆碱，5-羟色胺4受体可广泛分布于消化道不同部位，极大的增强了胃肠蠕动功能，缓解消化道动力障碍导致的各项症状。对于FD患者症状改善，莫沙必利较甲氧氯普胺、多潘立酮等效果更好，也少见如椎体外系反应等不良反应[8]。本研究结果显示，对FD患者总有效率分别为治疗组96.77%，对照组78.16%，两组方案都含有莫沙必利，均较治疗前明显改善了消化不良症状。青建国[9] 等研究87例患有功能性消化不良症状的患者，两组均含有莫沙必利，也均得到了较高的总有效率。分析结论认为莫沙必利可能通过调节胃部动力促进消化而改善消化不良。
复方消化酶制剂能补充各种消化酶，对于化学性消化不良患者，有效率高，大量临床研究表明对于FD患者(患者消化酶水平可能不缺乏)仍然有效。泌特为复方阿嗪米特，主要成分为阿嗪米特、胰酶、纤维素酶和活化二甲基硅油，可增加胆汁分泌，提高胰酶活性，纤维素酶4 000可以解聚、溶解切断细胞壁促进营养物质的消化和吸收，其中二甲基硅油无毒，在人体内不会引起生理反应，可降低泡沫局部表面的张力而被用作医用消泡剂，能使胃肠道内气体明显减少，明显改善腹胀，赵莉等[10]通过随机、双盲、安慰剂对照研究102例FD患者，治疗组联用泌特4周，结果显示治疗组腹胀痛严重度评分降低幅度显著大于对照组，其中食欲不振、早饱、餐后饱胀、腹泻等症状的改善均有明显差异，提示复方阿嗪米特肠溶片对FD患者临床症状缓解明显。本研究结果表明，含有泌特的方案在两组中治疗后均较治疗前明显改善了消化不良症状，且安全性较高。
本研究的结论是，黛力新联合秘特及莫沙必利可以更有效改善FD患者各种消化不良症状和生活质量。上述药物联用治疗FD可以发挥各自药物的优势，且三药联用具有一定的协同作用，比单用莫沙必利和泌特疗效更好，值得临床应用。但因本研究观察时间较短，缺乏远期疗效及药物不良反应、复发情况的临床资料，亟待更大样本及更长期的临床研究。
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参考文献
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（收稿日期：2014-09-15）