叶发忠 刘晓军
广东省深圳市宝安区疾病预防控制中心，广东深圳 518100
[摘要] 目的 分析宝安区2012年AEFI监测资料，掌握AEFI监测系统运转情况。方法 用描述流行病学方法对宝安区2012年的AEFI 监测数据进行分析和评价。结果 2012年全区共报告AEFI病例299例，报告发生率为11.53/10万，一般反应占了55.52％；病例主要以0岁组和1岁组为主，分别占44.15%和24.41%；发病主要集中在气温较高的5~9月份。无细胞百白破疫苗是引起AEFI的主要疫苗，占总数的29.77%。一般反应中，以发热、红肿、硬结为主，占了97.6%；异常反应中，4例严重异常反应报告均为接种长春长生水痘后出现的喉头水肿。结论 在全区加强规范预防接种工作，提高预防接种质量，从而减少预防接种后不良事件的发生。
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关键词 ] 预防接种；异常反应；监测
[中图分类号] R186 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）08（c）-0013-03
疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。自2008年实施扩大国家免疫规划以来，随着国家免疫规划疫苗品种和针次数的增多，少数受种者在接种疫苗后出现了不同程度的局部反应和或轻微的发热等全身症状，甚至严重疾病的情况[1]，疑似预防接种异常反应越来越受到群众的关注。为及时发现AEFI 并采取正确处置措施，宝安区自2005年就开始建立起预防接种副反应监测报告系统，为掌握目前宝安区AEFI 监测运转情况，我们对2012年AEFI监测结果进行了分析如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
资料收集从中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应信息管理系统（AEFI 网络系统），搜索宝安区报告的2012年AEFI 个案数据。
1.2 AEFI 分类
按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》[2]的分类方法进行分类，AEFI 按发生的原因分为不良反应（一般反应、异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应五大类。
1.3 资料分析方法
将AEFI 网络系统中个案数据导出为Excel文件后，进行整理和统计。采用描述性分析方法，对AEFI 的分布特征和相关指标进行流行病学分析。
2 结果
2.1 病例报告情况和分类
2012年全区共接种各种疫苗2592623剂次，报告AEFI病例299例，报告发生率为11.53/10万。299例病例中48 h内的及时报告率为99%（296例），个案调查表调查后3日内报告率为96.99％，病例分类率达100％，其中一般反应166例，占55.52％；异常反应91例，占30.43％；偶合症41例，占13.71％；心因性反应1例，占0.33％。
2.2 地区分布
全区共有10个街道，均有AEFI病例报告，街道级覆盖率100％，报告病例位于前三位的分别为沙井街道70例（占23.41%）、龙华街道和石岩街道均为55例（各占18.39%），其余街道情况为松岗街道37例（占12.37%）、观澜街道30例（占10.03%）、西乡街道20例（占6.69%）、新安街道16例（占5.35%）、福永街道和大浪街道均7例（各占2.34%）、民治街道2例（占0.67%）。
2.3 季节分布
全年除1月份外各月均有病例报告，报告前4位的月份依次为7月份43例（占14.38％）、5月份39例（占13.04%）、3月份和9月份均为32例（各占10.70%），其余各月发病情况见表1。
2.4 年龄、性别分布
299例病例中，0岁组最多，为132例，占44.15％；1岁组73例，占24.41％；2岁组36例，占12.04％；3岁组19例，占6.35％；4岁组13例，占4.35％；5岁组6例，占2.01％；6岁组13例，占4.38％；7岁组3例，占1.00％；8岁组以上4例，占1.34％。男女性别比例为1.45:1。
2.5不同疫苗的分布情况
引起299例AEFI的疫苗共有26个品种， AEFI 报告例数由高到低排前4位的疫苗分别为无细胞百白破疫苗89例（占29.77%）、HIB疫苗33例（占11.04%）、麻风疫苗24例（占8.03%）、麻疹疫苗20例（占6.69%）。全区共发生91例异常反应，涉及19种疫苗，报告例数由高到低排前3位的疫苗分别为麻风疫苗18例（占19.78%）、无细胞百白破疫苗14例（占15.38%）、HIB疫苗11例（占12.09%），具体情况见表2。
2.6一般反应和异常反应的临床诊断、报告情况
全区共报告一般反应166例，临床症状方面主要以发热、红肿、硬结为主，共报告162例，占了全部一般反应病例的97.6%。异常反应报告91例，报告发生率为3.51/10万，其中过敏性皮疹61例（占67.03％）、血管性水肿8例（占8.79％）、卡介苗淋巴结炎7例（占7.69％）、荨麻疹和喉头水肿均为4例（各占4.4%）、无菌性脓肿和麻疹猩红热样皮疹均为3例（各占3.3%）。91例异常反应中有4例严重异常反应报告，均为接种长春长生水痘后出现的喉头水肿。
3 讨论
疑似预防接种异常反应( AEFI) 监测是一种对疫苗安全性进行监测的有效手段，为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据[2]。从监测系统的运行情况来看，宝安区AEFI 监测系统的敏感性和及时性还是比较好的，2012年各项监测指标均达到《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求。
宝安区2012年AEFI报告发生率为11.53/10万，低于广东清远市[3]、广东佛山三水区[4]，高于广东阳春市[5]、福建泉州市[6]，且比全国2010年所有疫苗AEFI总报告发生率38.55/100 万剂高出许多[7]，因此应在全区加强规范预防接种工作，提高预防接种质量，从而减少预防接种后不良事件的发生。在全区所有AEFI病例中，一般反应占了55.52％，一般反应主要以发热/红肿/硬结为主，占了全部一般反应病例的97.6%。这与全国的情况是相近的[7]。病例以小年龄组为主，尤其是0岁组和1岁组所占比例较大，分别为44.15% 和24.41%，这可能与该年龄段的儿童受种疫苗针次较多和特受家长关注有关[8]，建议在日常接种工作中重点关注这部分儿童。从时间上看，我区的AEFI病例每月均有发生，但主要发生在气温较高的5~9月份，谢广中等提出天气炎热注射时全身反应和局部炎症增强，建议在大热天气对个别反应率较高的疫苗暂缓接种[9]。我区引起AEFI病例的疫苗以无细胞百白破疫苗为主，占了总数的29.77%，这与北京顺义区[10]、福建泉州市[6]和广东阳春市[5]是一样的，可以肯定百白破疫苗是引起AEFI的一种主要疫苗。在异常反应中，值得关注的是我区2012年4例严重异常反应报告均为接种长春长生水痘后出现的喉头水肿，虽然病例均得到了及时救治，但在今后的接种工作中应做为一种重点疫苗进行关注。
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（收稿日期：2014-05-26）